Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EXIT: Prospective Study of the Response to Exercise (EXIT)

29. března 2016 aktualizováno: Jon McGavock, University of Manitoba

Exercise and Irisin Trial (EXIT): Prospective Cohort Study of the Determinants of the Metabolic Response to Exercise in Obese Adolescents

Background :

Regular exercise is a cornerstone in the prevention and the management of comorbidities. Unfortunately, the metabolic benefit of exercise training is not universal and varies among individuals. A main factor likely to explain the exercise training variability is the lack of empirical evidence on the determinants of exercise training. A series of muscle-derived cytokines have recently been discovered that (1) are released during exercise and (2) exert positive effects on peripheral tissues. Irisin is one of these novel "myokines" and might contributes to the metabolic adaptations to exercise training.

Methods:

The investigators will perform a pilot cohort study in which obese adolescents will perform resistance exercise training for 6 weeks. The main exposure variable will be the acute release of irisin during resistance exercise. The main outcome measures will be the change in hepatic triglyceride content and glucose area under the curve during a 75g, 2-hour oral glucose tolerance test.

Study Hypothesis:

The primary overall hypothesis is that the change in plasma Irisin with a single bout of exercise will be associated with the metabolic adaptations to 6 weeks of resistance training, specifically, the reductions in hepatic triglyceride content and post-prandial glucose excursions, in obese adolescents.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Winnipeg, Kanada
        • The Manitoba Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

A community-based convenient sample of overweight adolescents aged 12-18 years with a BMI > 95th centile for age and sex.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adolescents (12-18 years)
  2. Body mass index considered obese according to the International Obesity Task Force

Exclusion Criteria:

  1. Adolescents with medication-induced or type 1 diabetes
  2. are currently being treated with corticosteroids or atypical antipsychotics, as these agents significantly influence carbohydrate metabolism
  3. have an orthopaedic injury or chronic illness that would prevent them from performing the intervention
  4. have experienced >10% weight loss or enrolled in weight loss program within six months of enrolment
  5. a history of alcoholism or drug abuse
  6. require use of medication(s) known to affect insulin sensitivity or secretion within the last 30 days
  7. medication(s) known to cause weight gain
  8. anabolic steroids
  9. weight loss medication(s)
  10. pregnant or planning to be pregnant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Overweight Adolescents Performing Resistance Training
Overweight adolescents that meet pre-specified enrollment criteria will all undergo supervised resistance exercise for a 6-week period. Prior to training, all participants will undergo a single bout of resistance training to determine the acute release of Irisin with resistance training. This will be the primary exposure variable. After the acute session, all participants will perform resistance training three times per week for a period of 4 weeks. During each session participants will perform 3 sets of 8-12 repetitions (60-85% of 1RM) for major muscle groups (quadriceps, shoulders, and pectoral).
We will determine the amount of Irisin secreted after a single bout of resistance exercise. Participants will be stratified into 3 groups based on the degree of Irisin release during this acute bout of resistance exercise. The metabolic adaptations to the 4 weeks of resistance training will be compared between youth stratified according to the amount of Irisin released during the acute bout of resistance exercise.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hepatic Triglyceride Content
Časové okno: 6 weeks
Hepatic triglyceride content will be measured by using 1H magnetic resonance spectroscopy. After image acquisition, a single voxel volume of interest will be placed in the upper right lobe of the liver in an area devoid of adipose tissue to acquire 1H spectra. A total of 64 spectra will be collected and averaged to determine the intracellular triglyceride content.
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-prandial glucose
Časové okno: 6 weeks
Glucose area under the curve (AUC) will be determined by summing the area under serum glucose measures between each 15- or 30-min segment using the trapezium rule during a frequently sampled 75-g oral glucose challenge .
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon M McGavock, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2014:064

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuk v játrech

Předplatit