Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EXIT: Prospective Study of the Response to Exercise (EXIT)

2016. március 29. frissítette: Jon McGavock, University of Manitoba

Exercise and Irisin Trial (EXIT): Prospective Cohort Study of the Determinants of the Metabolic Response to Exercise in Obese Adolescents

Background :

Regular exercise is a cornerstone in the prevention and the management of comorbidities. Unfortunately, the metabolic benefit of exercise training is not universal and varies among individuals. A main factor likely to explain the exercise training variability is the lack of empirical evidence on the determinants of exercise training. A series of muscle-derived cytokines have recently been discovered that (1) are released during exercise and (2) exert positive effects on peripheral tissues. Irisin is one of these novel "myokines" and might contributes to the metabolic adaptations to exercise training.

Methods:

The investigators will perform a pilot cohort study in which obese adolescents will perform resistance exercise training for 6 weeks. The main exposure variable will be the acute release of irisin during resistance exercise. The main outcome measures will be the change in hepatic triglyceride content and glucose area under the curve during a 75g, 2-hour oral glucose tolerance test.

Study Hypothesis:

The primary overall hypothesis is that the change in plasma Irisin with a single bout of exercise will be associated with the metabolic adaptations to 6 weeks of resistance training, specifically, the reductions in hepatic triglyceride content and post-prandial glucose excursions, in obese adolescents.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Winnipeg, Kanada
        • The Manitoba Institute of Child Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A community-based convenient sample of overweight adolescents aged 12-18 years with a BMI > 95th centile for age and sex.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Adolescents (12-18 years)
  2. Body mass index considered obese according to the International Obesity Task Force

Exclusion Criteria:

  1. Adolescents with medication-induced or type 1 diabetes
  2. are currently being treated with corticosteroids or atypical antipsychotics, as these agents significantly influence carbohydrate metabolism
  3. have an orthopaedic injury or chronic illness that would prevent them from performing the intervention
  4. have experienced >10% weight loss or enrolled in weight loss program within six months of enrolment
  5. a history of alcoholism or drug abuse
  6. require use of medication(s) known to affect insulin sensitivity or secretion within the last 30 days
  7. medication(s) known to cause weight gain
  8. anabolic steroids
  9. weight loss medication(s)
  10. pregnant or planning to be pregnant

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Overweight Adolescents Performing Resistance Training
Overweight adolescents that meet pre-specified enrollment criteria will all undergo supervised resistance exercise for a 6-week period. Prior to training, all participants will undergo a single bout of resistance training to determine the acute release of Irisin with resistance training. This will be the primary exposure variable. After the acute session, all participants will perform resistance training three times per week for a period of 4 weeks. During each session participants will perform 3 sets of 8-12 repetitions (60-85% of 1RM) for major muscle groups (quadriceps, shoulders, and pectoral).
Egyéb: Acute release of irisin after a single exercise session.
We will determine the amount of Irisin secreted after a single bout of resistance exercise. Participants will be stratified into 3 groups based on the degree of Irisin release during this acute bout of resistance exercise. The metabolic adaptations to the 4 weeks of resistance training will be compared between youth stratified according to the amount of Irisin released during the acute bout of resistance exercise.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hepatic Triglyceride Content
Időkeret: 6 weeks
Hepatic triglyceride content will be measured by using 1H magnetic resonance spectroscopy. After image acquisition, a single voxel volume of interest will be placed in the upper right lobe of the liver in an area devoid of adipose tissue to acquire 1H spectra. A total of 64 spectra will be collected and averaged to determine the intracellular triglyceride content.
6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post-prandial glucose
Időkeret: 6 weeks
Glucose area under the curve (AUC) will be determined by summing the area under serum glucose measures between each 15- or 30-min segment using the trapezium rule during a frequently sampled 75-g oral glucose challenge .
6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jon M McGavock, PhD, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2014:064

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsír

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel