Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EXIT: Prospective Study of the Response to Exercise (EXIT)

29. März 2016 aktualisiert von: Jon McGavock, University of Manitoba

Exercise and Irisin Trial (EXIT): Prospective Cohort Study of the Determinants of the Metabolic Response to Exercise in Obese Adolescents

Background :

Regular exercise is a cornerstone in the prevention and the management of comorbidities. Unfortunately, the metabolic benefit of exercise training is not universal and varies among individuals. A main factor likely to explain the exercise training variability is the lack of empirical evidence on the determinants of exercise training. A series of muscle-derived cytokines have recently been discovered that (1) are released during exercise and (2) exert positive effects on peripheral tissues. Irisin is one of these novel "myokines" and might contributes to the metabolic adaptations to exercise training.

Methods:

The investigators will perform a pilot cohort study in which obese adolescents will perform resistance exercise training for 6 weeks. The main exposure variable will be the acute release of irisin during resistance exercise. The main outcome measures will be the change in hepatic triglyceride content and glucose area under the curve during a 75g, 2-hour oral glucose tolerance test.

Study Hypothesis:

The primary overall hypothesis is that the change in plasma Irisin with a single bout of exercise will be associated with the metabolic adaptations to 6 weeks of resistance training, specifically, the reductions in hepatic triglyceride content and post-prandial glucose excursions, in obese adolescents.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Winnipeg, Kanada
        • The Manitoba Institute of Child Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

A community-based convenient sample of overweight adolescents aged 12-18 years with a BMI > 95th centile for age and sex.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Adolescents (12-18 years)
  2. Body mass index considered obese according to the International Obesity Task Force

Exclusion Criteria:

  1. Adolescents with medication-induced or type 1 diabetes
  2. are currently being treated with corticosteroids or atypical antipsychotics, as these agents significantly influence carbohydrate metabolism
  3. have an orthopaedic injury or chronic illness that would prevent them from performing the intervention
  4. have experienced >10% weight loss or enrolled in weight loss program within six months of enrolment
  5. a history of alcoholism or drug abuse
  6. require use of medication(s) known to affect insulin sensitivity or secretion within the last 30 days
  7. medication(s) known to cause weight gain
  8. anabolic steroids
  9. weight loss medication(s)
  10. pregnant or planning to be pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Overweight Adolescents Performing Resistance Training
Overweight adolescents that meet pre-specified enrollment criteria will all undergo supervised resistance exercise for a 6-week period. Prior to training, all participants will undergo a single bout of resistance training to determine the acute release of Irisin with resistance training. This will be the primary exposure variable. After the acute session, all participants will perform resistance training three times per week for a period of 4 weeks. During each session participants will perform 3 sets of 8-12 repetitions (60-85% of 1RM) for major muscle groups (quadriceps, shoulders, and pectoral).
Sonstiges: Acute release of irisin after a single exercise session.
We will determine the amount of Irisin secreted after a single bout of resistance exercise. Participants will be stratified into 3 groups based on the degree of Irisin release during this acute bout of resistance exercise. The metabolic adaptations to the 4 weeks of resistance training will be compared between youth stratified according to the amount of Irisin released during the acute bout of resistance exercise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hepatic Triglyceride Content
Zeitfenster: 6 weeks
Hepatic triglyceride content will be measured by using 1H magnetic resonance spectroscopy. After image acquisition, a single voxel volume of interest will be placed in the upper right lobe of the liver in an area devoid of adipose tissue to acquire 1H spectra. A total of 64 spectra will be collected and averaged to determine the intracellular triglyceride content.
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-prandial glucose
Zeitfenster: 6 weeks
Glucose area under the curve (AUC) will be determined by summing the area under serum glucose measures between each 15- or 30-min segment using the trapezium rule during a frequently sampled 75-g oral glucose challenge .
6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon M McGavock, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2014:064

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leberfett

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren