Prospektivní randomizovaná zkouška ovoce nebo ořechů konzumovaných mezi pravidelnými jídly u zdravých subjektů
13. května 2016 aktualizováno: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Nábor 28 subjektů, které budou randomizovány ke konzumaci ovoce nebo ořechů jako svačiny mezi běžnými jídly po dobu dvou měsíců.
Laboratorní testy na kardiovaskulární rizikové faktory, rychlost metabolismu, steatózu jater a fyzickou aktivitu jsou vyšetřovány před zahájením studie a na konci zkušebního období po dvou měsících.
Účastníci si budou moci koupit ovoce nebo ořechy sami, ale budou si evidovat (deníky) spotřebované množství.
Budou jim proplaceny náklady na občerstvení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58185
- Fredrik H Nystrom
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- významné nemoci, které mohou ovlivnit výsledky, duševní poruchy, které mohou ovlivnit účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ovoce
Účastníci dostanou +7 kcal/kg tělesné hmotnosti ovoce, které budou konzumovat jako svačinu mezi běžnými jídly
|
Randomizace na extra ovoce nebo ořechy jako svačiny
|
|
Aktivní komparátor: ořechy
Účastníci dostanou +7 kcal/kg tělesné hmotnosti ořechů, které jedí jako svačinu mezi běžnými jídly
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství tuku v játrech magnetickou rezonancí
Časové okno: dva měsíce
|
přesné měření tuku v játrech jaterní spektroskopií
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: dva měsíce
|
Odběr markerů kardiovaskulárního rizika včetně glukózy, inzulinu, lipoproteinů atd. Analýzy budou provedeny ze vzorků krve.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014/170-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .