Prova prospettica randomizzata di frutta o noci mangiate tra i pasti regolari in soggetti sani
13 maggio 2016 aggiornato da: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Reclutamento di 28 soggetti che saranno randomizzati a consumare frutta o noci come spuntini tra i pasti regolari per due mesi.
I test di laboratorio per i fattori di rischio cardiovascolare, il tasso metabolico, la steatosi epatica e l'attività fisica vengono esaminati prima dell'inizio dello studio e alla fine del periodo di prova di due mesi.
I partecipanti potranno acquistare frutta o noci da soli ma tenere traccia (diari) della quantità consumata.
Verranno loro rimborsate le spese delle merende.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 58185
- Fredrik H Nystrom
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
Criteri di esclusione:
- malattie significative che possono influenzare i risultati, disturbi mentali che possono influenzare la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: frutta
Ai partecipanti vengono dati +7kCal/kg di peso corporeo di frutta da consumare come spuntino tra i pasti regolari
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Randomizzazione a frutta o noci extra come snack
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Comparatore attivo: noccioline
Ai partecipanti vengono dati +7kCal/kg di peso corporeo di noci da consumare come spuntino tra i pasti regolari
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quantità di grasso nel fegato mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: due mesi
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misurazione esatta del grasso nel fegato mediante spettroscopia epatica
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due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: due mesi
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Raccolta di marcatori per il rischio cardiovascolare inclusi glucosio, insulina, lipoproteine ecc. Le analisi saranno eseguite da campioni di sangue.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/170-31
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