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Prospektive randomisierte Studie mit Früchten oder Nüssen, die zwischen regelmäßigen Mahlzeiten bei gesunden Probanden verzehrt werden

13. Mai 2016 aktualisiert von: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Rekrutierung von 28 Probanden, die nach dem Zufallsprinzip zwei Monate lang Obst oder Nüsse als Snacks zwischen den regulären Mahlzeiten konsumieren. Vor Beginn der Studie und am Ende des Versuchszeitraums nach zwei Monaten werden Labortests auf kardiovaskuläre Risikofaktoren, Stoffwechselrate, Lebersteatose und körperliche Aktivität untersucht. Den Teilnehmern ist es gestattet, selbst Früchte oder Nüsse zu kaufen, jedoch die verzehrte Menge im Auge zu behalten (Tagebuch). Die Kosten für die Snacks werden ihnen erstattet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 58185
        • Fredrik H Nystrom

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • schwere Krankheiten, die sich auf die Ergebnisse auswirken können, psychische Störungen, die sich auf die Teilnahme auswirken können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frucht
Die Teilnehmer erhalten +7 kCal/kg Körpergewicht Obst, das sie als Snack zwischen den regulären Mahlzeiten verzehren können
Nahrungsergänzungsmittel: Früchte
Randomisierung auf zusätzliches Obst oder Nüsse als Snacks
Aktiver Komparator: Nüsse
Die Teilnehmer erhalten +7 kCal/kg Körpergewicht an Nüssen, die sie als Snack zwischen den regulären Mahlzeiten verzehren können
Nahrungsergänzungsmittel: Nüsse
Andere Namen:
  • Randomisierung auf zusätzliches Obst oder Nüsse als Snacks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettmenge in der Leber mittels Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: zwei Monate
genaue Messung des Fettgehalts in der Leber mittels Leberspektroskopie
zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: zwei Monate
Sammlung von Markern für das kardiovaskuläre Risiko, einschließlich Glukose, Insulin, Lipoproteine ​​usw. Die Analysen werden anhand von Blutproben durchgeführt.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/170-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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