Prospektywna randomizowana próba owoców lub orzechów spożywanych między regularnymi posiłkami u zdrowych osób
13 maja 2016 zaktualizowane przez: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Rekrutacja 28 osób, które zostaną losowo przydzielone do spożywania owoców lub orzechów jako przekąsek między regularnymi posiłkami przez dwa miesiące.
Badania laboratoryjne czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, tempa metabolizmu, stłuszczenia wątroby i aktywności fizycznej są badane przed rozpoczęciem badania i pod koniec okresu próbnego lub dwóch miesięcy.
Uczestnicy będą mogli samodzielnie kupować owoce lub orzechy, ale prowadzić dziennik (dzienniki) spożywanej ilości.
Otrzymają zwrot kosztów przekąsek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58185
- Fredrik H Nystrom
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- istotne choroby, które mogą wpływać na wyniki, zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na uczestnictwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: owoc
Uczestnicy otrzymują +7kCal/kg masy ciała owoców do spożycia jako przekąska pomiędzy regularnymi posiłkami
|
Randomizacja do dodatkowych owoców lub orzechów jako przekąsek
|
|
Aktywny komparator: orzechy
Uczestnikom podaje się +7kCal/kg masy ciała orzechów do spożycia jako przekąska pomiędzy regularnymi posiłkami
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość tłuszczu w wątrobie za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dokładny pomiar tłuszczu w wątrobie za pomocą spektroskopii wątrobowej
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Zbiór markerów ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym glukozy, insuliny, lipoprotein itp. Analizy zostaną przeprowadzone z próbek krwi.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/170-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .