Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingová sledovací studie k posouzení manipulace a spokojenosti pacientů s roztokem Berodual® Respimat® pro inhalaci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

2. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 mikrogramů/dávkový roztok pro inhalaci: Hodnocení manipulace a spokojenosti pacienta

Nové představy o zacházení a spokojenosti pacientů s každodenním používáním Berodual® Respimat® u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COLD). Kromě toho je třeba získat další znalosti o snášenlivosti přípravku Berodual® Respimat®

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci zařazeni do praxe u pneumologů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské pacienty ve věku alespoň 18 let, kteří trpěli příznaky nachlazení (naivní nebo předléčení), mohli být zahrnuti do PMS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří splňují jednu nebo více obecných nebo specifických kontraindikací uvedených v souhrnu údajů o přípravku (SmPC), jsou vyloučeni z postmarketingového sledování (PMS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
Lék: Berodual® Respimat® - inhalátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů
Počet pacientů, kteří předčasně ukončili léčbu přípravkem Berodual® Respimat®
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení spokojenosti pacienta s ohledem na manipulaci s inhalátorem Berodual® Respimat®
Časové okno: až 8 týdnů
pomocí dotazníku spokojenosti a preferencí pacientů (PASAPQ)
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215.1367

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit