Postmarketing overvågningsundersøgelse for at vurdere håndtering og patienttilfredshed med Berodual® Respimat® opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
2. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50 mikrogram/dosis opløsning til inhalation: Vurdering af håndtering og patienttilfredshed
Nye opfattelser af håndtering og patienttilfredshed med den daglige brug af Berodual® Respimat® hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Desuden bør der opnås yderligere viden om tolerabiliteten af Berodual® Respimat®
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
236
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungesygdom rekrutteret hos pneumologer i praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter på mindst 18 år, som led af symptomer på en forkølelse (naive eller forbehandlede), kunne inkluderes i PMS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der opfylder en eller flere af de generelle eller specifikke kontraindikationer nævnt i produktresuméet (SmPC), er udelukket fra Postmarketing Surveillance (PMS)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 8 uger
|
op til 8 uger
|
|
Antal patienter, der for tidligt afbrød behandlingen med Berodual® Respimat®
Tidsramme: op til 8 uger
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af patienttilfredshed med hensyn til håndtering af Berodual® Respimat® inhalator
Tidsramme: op til 8 uger
|
ved hjælp af patienttilfredshed og præferencespørgeskema (PASAPQ)
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2014
Først opslået (Skøn)
4. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 215.1367
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .