Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakningsstudie efter marknadsföring för att bedöma hantering och patienttillfredsställelse med Berodual® Respimat® lösning för inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

2 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 mikrogram/dos lösning för inhalation: bedömning av hantering och patienttillfredsställelse

Nya uppfattningar om hantering och patienttillfredsställelse av den dagliga användningen av Berodual® Respimat® hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Dessutom bör ytterligare kunskap erhållas om toleransen av Berodual® Respimat®

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

236

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom rekryterade hos pneumologer i praktiken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern minst 18 år som led av symtom på förkylning (naiva eller förbehandlade) kan inkluderas i PMS

Exklusions kriterier:

  • Patienter som möter en eller flera av de allmänna eller specifika kontraindikationer som nämns i produktresumén (SmPC) exkluderas från Postmarketing Surveillance (PMS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Läkemedel: Berodual® Respimat® - inhalator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor
Antal patienter som i förtid avbröt behandlingen med Berodual® Respimat®
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av patientnöjdhet med avseende på hantering av Berodual® Respimat® inhalator
Tidsram: upp till 8 veckor
med hjälp av frågeformulär för patientnöjdhet och preferenser (PASAPQ)
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2014

Första postat (Uppskatta)

4 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 215.1367

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Berodual® Respimat® - inhalator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera