- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02251015
Effects of the Use of Occlusal Splint on the Postural Balance of Individuals With Temporomandibular Disorder
Evaluation of Postural Balance in Individuals With Temporomandibular Disorder by Means of Force Platform After Using Occlusal Stabilizer Splint Disorder
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo/SP
-
São Paulo, São Paulo/SP, Brazílie, 05508-900
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnostic Criteria Temporomandibular Disorders and dentate subjects
Exclusion Criteria:
- Without Diagnostic Criteria Temporomandibular Disorders and edentulous subjects
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: therapeutic exercises
13 as control group - The control group got only orientation related to therapeutic exercises.The orientation for therapeutic exercises seek to correctly position the jaw in the resting position.
Maxillary teeth approximately 2mm away from the mandibular teeth and the tip of the tongue accommodated on top of the incisive papilla on the hard palate, beyond an exercise that consisted of repeated opening and closing movements paying close attention to the position of the tongue, the point of which being accommodated on the incisive papilla during the exercises.
The patient was instructed to perform 15 repetitions 3 times a day.
|
The orientation for therapeutic exercises seek to correctly position the jaw in the resting position (maxillary teeth approximately 2mm away from the mandibular teeth and the tip of the tongue accommodated on top of the incisive papilla on the hard palate, beyond an exercise that consisted of repeated opening and closing movements paying close attention to the position of the tongue, the point of which being accommodated on the incisive papilla during the exercises.
The patient was instructed to perform 15 repetitions 3 times a day.
|
Experimentální: occlusal plate group
36 getting occlusal splints - the splinted group was subjects that used occlusal plate under the occlusal stability criteria.
The patients also received therapeutic exercises too.
The plate group arm, the patients used the occlusal splints for all night plus 4 hours during the day and they made therapeutic exercises 15 repetitions 3 times a day.
|
The orientation for therapeutic exercises seek to correctly position the jaw in the resting position (maxillary teeth approximately 2mm away from the mandibular teeth and the tip of the tongue accommodated on top of the incisive papilla on the hard palate, beyond an exercise that consisted of repeated opening and closing movements paying close attention to the position of the tongue, the point of which being accommodated on the incisive papilla during the exercises.
The patient was instructed to perform 15 repetitions 3 times a day.
In the plate group arm, the patients used the occlusal splints for all night plus 4 hours during the day and they made therapeutic exercises 15 repetitions 3 times a day. The orientation for therapeutic exercises seek to correctly position the jaw in the resting position (maxillary teeth approximately 2mm away from the mandibular teeth and the tip of the tongue accommodated on top of the incisive papilla on the hard palate, beyond an exercise that consisted of repeated opening and closing movements paying close attention to the position of the tongue, the point of which being accommodated on the incisive papilla during the exercises. The patient was instructed to perform 15 repetitions 3 times a day. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
to investigate the effects of the use of occlusal splint over postural balance in individuals with signs and symptoms of temporomandibular disorder.
Časové okno: twelve weeks
|
Postural equilibrium was evaluated by means of a force plate.
In the randomization, the splinted group was under an occlusal-stability criterion as well as advised under therapeutic exercises while the control group got only orientation related to therapeutic exercises.
|
twelve weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone de Oliveira, PHD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Choroba
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Antiinfekční látky
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- Postural balance
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .