Effects of the Use of Occlusal Splint on the Postural Balance of Individuals With Temporomandibular Disorder
9 de setembro de 2015 atualizado por: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo
Evaluation of Postural Balance in Individuals With Temporomandibular Disorder by Means of Force Platform After Using Occlusal Stabilizer Splint Disorder
To investigate the effects of the use of occlusal splint over postural balance in individuals with signs and symptoms of temporomandibular disorder.
The research group consists of 49 patients (36 getting occlusal splints and 13 as control group) between 18 and 75 years old, both genders, diagnosed as temporomandibular disorder (TMD) by RDC/TMD questionnaire and magnetic resonance imaging of the temporomandibular joints.
The research is a randomized, controlled, prospective clinical study with intervention.
Postural equilibrium will be evaluated by means of a force plate.
In the randomization, the splinted group was under an occlusal-stability criterion as well as advised under therapeutic exercises while the control group got only orientation about therapeutic exercises.
After 12 weeks, the groups were re-evaluated.
The results will be analyzed by categorical data using absolute and relative frequencies as well as continuous data using average, median, standard deviation, 25 and 75 percentiles, besides minimum and maximum values; comparison between the times by non-parametric Wilcoxon, Mann-Whitney and ANOVA tests with a threshold of significance of 0.05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
approved 06/29/2011
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo/SP
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São Paulo, São Paulo/SP, Brasil, 05508-900
- Universidade de Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnostic Criteria Temporomandibular Disorders and dentate subjects
Exclusion Criteria:
- Without Diagnostic Criteria Temporomandibular Disorders and edentulous subjects
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: therapeutic exercises
13 as control group - The control group got only orientation related to therapeutic exercises.The orientation for therapeutic exercises seek to correctly position the jaw in the resting position.
Maxillary teeth approximately 2mm away from the mandibular teeth and the tip of the tongue accommodated on top of the incisive papilla on the hard palate, beyond an exercise that consisted of repeated opening and closing movements paying close attention to the position of the tongue, the point of which being accommodated on the incisive papilla during the exercises.
The patient was instructed to perform 15 repetitions 3 times a day.
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The orientation for therapeutic exercises seek to correctly position the jaw in the resting position (maxillary teeth approximately 2mm away from the mandibular teeth and the tip of the tongue accommodated on top of the incisive papilla on the hard palate, beyond an exercise that consisted of repeated opening and closing movements paying close attention to the position of the tongue, the point of which being accommodated on the incisive papilla during the exercises.
The patient was instructed to perform 15 repetitions 3 times a day.
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Experimental: occlusal plate group
36 getting occlusal splints - the splinted group was subjects that used occlusal plate under the occlusal stability criteria.
The patients also received therapeutic exercises too.
The plate group arm, the patients used the occlusal splints for all night plus 4 hours during the day and they made therapeutic exercises 15 repetitions 3 times a day.
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The orientation for therapeutic exercises seek to correctly position the jaw in the resting position (maxillary teeth approximately 2mm away from the mandibular teeth and the tip of the tongue accommodated on top of the incisive papilla on the hard palate, beyond an exercise that consisted of repeated opening and closing movements paying close attention to the position of the tongue, the point of which being accommodated on the incisive papilla during the exercises.
The patient was instructed to perform 15 repetitions 3 times a day.
In the plate group arm, the patients used the occlusal splints for all night plus 4 hours during the day and they made therapeutic exercises 15 repetitions 3 times a day. The orientation for therapeutic exercises seek to correctly position the jaw in the resting position (maxillary teeth approximately 2mm away from the mandibular teeth and the tip of the tongue accommodated on top of the incisive papilla on the hard palate, beyond an exercise that consisted of repeated opening and closing movements paying close attention to the position of the tongue, the point of which being accommodated on the incisive papilla during the exercises. The patient was instructed to perform 15 repetitions 3 times a day. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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to investigate the effects of the use of occlusal splint over postural balance in individuals with signs and symptoms of temporomandibular disorder.
Prazo: twelve weeks
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Postural equilibrium was evaluated by means of a force plate.
In the randomization, the splinted group was under an occlusal-stability criterion as well as advised under therapeutic exercises while the control group got only orientation related to therapeutic exercises.
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twelve weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone de Oliveira, PHD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
Outros números de identificação do estudo
- Postural balance
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