Porovnání rotace femorální protézy na konvenčním rentgenu, v axiálních řezech CT a 3D rekonstruovaném CT
Srovnávací studie rotace femorální protézy na konvenčním rentgenu, v axiálních řezech CT a 3D rekonstruovaném CT
Rotace femorální komponenty u totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) byla považována za důležitý faktor pro výsledek. Měření rotace femorální komponenty je však obtížné provést.
Rotaci femorální TKA komponenty lze hodnotit na speciálních rentgenových snímcích (technika Kanekasu), axiálních CT řezech a 3D rekonstruovaných CT snímcích.
Byla to hypotéza, že měření na rentgenových snímcích jsou srovnatelná s měřením na CT snímcích.
Měření rotace femorální TKA bude měřeno třikrát třemi různými pozorovateli a bude vypočtena inter- a intraobserver spolehlivost. Absolutní hodnoty každé metody měření jsou uvedeny ve stupních.
Přehled studie
Detailní popis
Rotace femorální komponenty u totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) byla považována za důležitý faktor pro výsledek. Měření rotace femorální komponenty je však obtížné provést.
Rotaci femorální TKA komponenty lze hodnotit na speciálních rentgenových snímcích (technika Kanekasu), axiálních CT řezech a 3D rekonstruovaných CT snímcích.
Byla to hypotéza, že měření na rentgenových snímcích jsou srovnatelná s měřením na CT snímcích.
V souladu s naším standardním diagnostickým algoritmem pro pacienty s bolestí a problémy po TKA CT snímky i rentgenové snímky Kanekasu. Pokud je rentgenový snímek Kanekasu srovnatelně spolehlivý, bylo by možné místo něj použít tento rentgenový snímek.
Měření rotace femorální TKA bude měřeno třikrát třemi různými pozorovateli a bude vypočtena inter- a intraobserver spolehlivost. Absolutní hodnoty každé metody měření jsou uvedeny ve stupních. Měření se provádějí s dvoutýdenním intervalem a různí pozorovatelé jsou zaslepeni vůči svým předchozím a měřením ostatních.
Absolutní rozdíl rotace femorální TKA je vypočítán mezi vyšetřovanými skupinami a mezi nimi.
Vnitrotřídní korelační koeficienty jsou vypočteny pro spolehlivost mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Švýcarsko, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální protéza kolena (primární)
- >55 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kanekasu rentgenové snímky
V této studii se nepoužívají žádné léky ani zařízení.
Používají se běžně dostupné radiologické techniky, jako jsou rentgenové snímky a CT.
Všichni pacienti podstoupí CT kolena a speciální rentgenový snímek (technika Kanekasu).
|
Žádné zásahy se zde neprovádějí.
Všichni pacienti podstoupí CT a speciální rentgenové snímky kolena k posouzení rotace TKA femuru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rotace femorální TKA komponenty ve stupních
Časové okno: jeden rok
|
Rotace femorální TKA komponenty ve stupních je hodnocena na rentgenových snímcích (Kanekasu), axiálním CT a 3D rekonstruovaných CT snímcích.
Všechna tři měření prováděná každými třemi pozorovateli jsou vzájemně porovnána.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inter- a intraobserver spolehlivost rotace TKA femorální komponenty
Časové okno: jeden rok
|
Inter- a intraobserver spolehlivost rotace TKA femorální komponenty je vypočítána pomocí intra class korelačních koeficientů (ICC) a porovnána mezi všemi třemi metodami měření.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rad-2CT-3CT_001_MH
- 332/13 (Jiný identifikátor: Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .