Porównanie rotacji protezy kości udowej na konwencjonalnym zdjęciu rentgenowskim, w przekrojach osiowych CT i trójwymiarowej rekonstrukcji CT
Badanie porównawcze rotacji protezy kości udowej w konwencjonalnym zdjęciu rentgenowskim, w osiowych przekrojach tomografii komputerowej i trójwymiarowej rekonstruowanej tomografii komputerowej
Rotacja komponentu udowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) została uznana za ważny czynnik dla wyniku. Jednak pomiar rotacji komponentu udowego jest trudny do wykonania.
Rotację komponentu TKA kości udowej można ocenić na specjalnych radiogramach (technika Kanekasu), osiowych przekrojach TK oraz zrekonstruowanych obrazach TK 3D.
Postawiono hipotezę, że pomiary na radiogramach są porównywalne z pomiarami na obrazach CT.
Pomiary rotacji TKA kości udowej będą mierzone trzykrotnie przez trzech różnych obserwatorów i obliczana jest wiarygodność między obserwatorami i między obserwatorami. Wartości bezwzględne każdej metody pomiaru są podawane w stopniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rotacja komponentu udowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) została uznana za ważny czynnik dla wyniku. Jednak pomiar rotacji komponentu udowego jest trudny do wykonania.
Rotację komponentu TKA kości udowej można ocenić na specjalnych radiogramach (technika Kanekasu), osiowych przekrojach TK oraz zrekonstruowanych obrazach TK 3D.
Postawiono hipotezę, że pomiary na radiogramach są porównywalne z pomiarami na obrazach CT.
Zgodnie z naszym standardowym algorytmem diagnostycznym dla pacjentów z dolegliwościami bólowymi i problemami po TKA wykonujemy zdjęcia CT oraz zdjęcia rentgenowskie Kanekasu. Jeśli radiogram Kanekasu jest porównywalnie wiarygodny, możliwe byłoby użycie tego radiogramu.
Pomiary rotacji TKA kości udowej będą mierzone trzykrotnie przez trzech różnych obserwatorów i obliczana jest wiarygodność między obserwatorami i między obserwatorami. Wartości bezwzględne każdej metody pomiaru są podawane w stopniach. Pomiary są wykonywane w odstępie dwóch tygodni, a różni obserwatorzy nie znają swoich poprzednich i pomiarów innych.
Bezwzględną różnicę rotacji TKA kości udowej oblicza się między badanymi grupami i między nimi.
Współczynniki korelacji wewnątrz klasy są obliczane dla wiarygodności między- i wewnątrzobserwacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Szwajcaria, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita proteza kolana (pierwotna)
- >55 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- kobiety karmiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdjęcia rentgenowskie Kanekasu
W tym badaniu nie stosuje się żadnych leków ani urządzeń.
Wykorzystuje się powszechnie dostępne techniki radiologiczne, takie jak zdjęcia rentgenowskie i tomografia komputerowa.
Wszyscy pacjenci przechodzą tomografię komputerową kolana oraz specjalny radiogram (technika Kanekasu).
|
Nie przeprowadza się tu żadnych interwencji.
Wszyscy pacjenci poddawani są tomografii komputerowej i specjalnym radiogramom kolana w celu oceny rotacji TKA kości udowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót komponentu TKA kości udowej w stopniach
Ramy czasowe: rok
|
Rotację komponentu TKA kości udowej w stopniach ocenia się na radiogramach (Kanekasu), tomografii osiowej i rekonstruowanych obrazach tomografii komputerowej 3D.
Wszystkie trzy pomiary dokonane przez każdego z trzech obserwatorów są porównywane ze sobą.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna rotacji komponentu udowego TKA
Ramy czasowe: rok
|
Wiarygodność międzyobsługowa i wewnątrzobserwacyjna rotacji komponenty udowej TKA jest obliczana za pomocą współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i porównywana między wszystkimi trzema metodami pomiaru.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rad-2CT-3CT_001_MH
- 332/13 (Inny identyfikator: Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .