Comparaison de la rotation de la prothèse fémorale en radiographie conventionnelle, en coupes CT axiales et en CT reconstruit en 3D
Etude comparative de la prothèse fémorale-rotation en radiographie conventionnelle, en coupes CT axiales et en CT reconstruit en 3D
La rotation du composant fémoral dans l'arthroplastie totale du genou (PTG) a été considérée comme un facteur important de résultat. Cependant, la mesure de la rotation du composant fémoral est difficile à réaliser.
La rotation du composant PTG fémoral peut être évaluée sur des radiographies spéciales (technique de Kanekasu), des coupes CT axiales et des images CT reconstruites en 3D.
C'était l'hypothèse que les mesures sur les radiographies sont comparables aux mesures sur les images CT.
Les mesures de rotation de la PTG fémorale seront mesurées trois fois par trois observateurs différents et la fiabilité inter- et intra-observateur est calculée. Les valeurs absolues de chaque méthode de mesure sont notées en degrés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La rotation du composant fémoral dans l'arthroplastie totale du genou (PTG) a été considérée comme un facteur important de résultat. Cependant, la mesure de la rotation du composant fémoral est difficile à réaliser.
La rotation du composant PTG fémoral peut être évaluée sur des radiographies spéciales (technique de Kanekasu), des coupes CT axiales et des images CT reconstruites en 3D.
C'était l'hypothèse que les mesures sur les radiographies sont comparables aux mesures sur les images CT.
En accord avec notre algorithme de diagnostic standard pour les patients souffrant de douleurs et de problèmes après la réalisation d'images TKA CT ainsi que de radiographies de Kanekasu. Si la radiographie de Kanekasu est comparable fiable, il pourrait être possible d'utiliser cette radiographie à la place.
Les mesures de rotation de la PTG fémorale seront mesurées trois fois par trois observateurs différents et la fiabilité inter- et intra-observateur est calculée. Les valeurs absolues de chaque méthode de mesure sont notées en degrés. Les mesures sont effectuées à deux semaines d'intervalle et les différents observateurs sont aveuglés à leurs précédentes et aux mesures des autres.
La différence absolue de rotation des PTG fémorales est calculée entre et inter les groupes investigués.
Les coefficients de corrélation intra-classe sont calculés pour la fiabilité inter- et intra-observateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Suisse, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale de genou (primaire)
- >55 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- femmes allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Radiographies de Kanekasu
Aucun médicament ou dispositif n'est utilisé dans cette étude.
Des techniques radiologiques couramment disponibles telles que les radiographies et la tomodensitométrie sont utilisées.
Tous les patients subissent un scanner du genou et une radiographie spéciale (technique de Kanekasu).
|
Aucune intervention n'est pratiquée ici.
Tous les patients subissent une tomodensitométrie et des radiographies spéciales du genou pour évaluer la rotation de la PTG fémorale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rotation du composant PTG fémoral en degrés
Délai: un ans
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La rotation en degrés de la composante fémorale de l'ATG est évaluée sur des radiographies (Kanekasu), un scanner axial et des images CT reconstruites en 3D.
Les trois mesures de chacun des trois observateurs sont comparées les unes aux autres.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité inter- et intra-observateur de la rotation du composant fémoral PTG
Délai: un ans
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La fiabilité inter- et intra-observateur de la rotation du composant fémoral PTG est calculée par les coefficients de corrélation intra-classe (ICC) et comparée entre les trois méthodes de mesure.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rad-2CT-3CT_001_MH
- 332/13 (Autre identifiant: Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz)
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