Comparação da rotação da Prótese Femoral no Raio X Convencional, em Cortes Axiais de TC e TC reconstruída em 3D
Estudo comparativo da rotação da prótese femoral em radiografia convencional, em cortes axiais de TC e TC reconstruída em 3D
A rotação do componente femoral na artroplastia total do joelho (ATJ) tem sido considerada um fator importante para o resultado. No entanto, a medição da rotação do componente femoral é difícil de realizar.
A rotação do componente de ATJ femoral pode ser avaliada em radiografias especiais (técnica de Kanekasu), cortes axiais de TC e imagens de TC reconstruídas em 3D.
Foi a hipótese de que as medidas em radiografias são comparáveis às medidas em imagens de TC.
As medidas da rotação da ATJ femoral serão medidas três vezes por três observadores diferentes e a confiabilidade inter e intraobservador é calculada. Os valores absolutos de cada método de medição são anotados em graus.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A rotação do componente femoral na artroplastia total do joelho (ATJ) tem sido considerada um fator importante para o resultado. No entanto, a medição da rotação do componente femoral é difícil de realizar.
A rotação do componente de ATJ femoral pode ser avaliada em radiografias especiais (técnica de Kanekasu), cortes axiais de TC e imagens de TC reconstruídas em 3D.
Foi a hipótese de que as medidas em radiografias são comparáveis às medidas em imagens de TC.
De acordo com nosso algoritmo de diagnóstico padrão para pacientes com dor e problemas após ATJ, imagens de TC e radiografias de Kanekasu são realizadas. Se a radiografia de Kanekasu for comparável e confiável, pode ser possível usar esta radiografia em seu lugar.
As medidas da rotação da ATJ femoral serão medidas três vezes por três observadores diferentes e a confiabilidade inter e intraobservador é calculada. Os valores absolutos de cada método de medição são anotados em graus. As medições são realizadas com intervalo de duas semanas e os diferentes observadores são cegos para suas medições anteriores e para os outros.
A diferença absoluta de rotação de ATJ femoral é calculada entre e entre os grupos investigados.
Os coeficientes de correlação intraclasse são calculados para confiabilidade inter e intraobservador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Suíça, 4101
- Kantonsspital Baselland, Bruderholz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prótese Total de Joelho (primária)
- >55 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- mulheres lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Radiografias de Kanekasu
Nenhuma droga ou dispositivo é usado neste estudo.
Técnicas radiológicas comumente disponíveis, como radiografias e TC, são usadas.
Todos os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada do joelho e uma radiografia especial (técnica de Kanekasu).
|
Nenhuma intervenção é realizada aqui.
Todos os pacientes são submetidos a TC e radiografias especiais do joelho para avaliar a rotação da ATJ femoral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rotação do componente de ATJ femoral em graus
Prazo: um ano
|
A rotação do componente de ATJ femoral em graus é avaliada em radiografias (Kanekasu), TC axial e imagens de TC reconstruídas em 3D.
Todas as três medições de cada três observadores são comparadas entre si.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade inter e intraobservador da rotação do componente femoral em ATJ
Prazo: um ano
|
A confiabilidade inter e intraobservador da rotação do componente femoral em ATJ é calculada por coeficientes de correlação intraclasse (ICC) e comparada entre os três métodos de medição.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MIchael T. Hirschmann, MD, Dept. of Orthop. Surgery and Traumatology, Kantonsspital Baselland - Bruderholz, Unitverstity of Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rad-2CT-3CT_001_MH
- 332/13 (Outro identificador: Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz)
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