Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Risk Factors for Aortic Dissection in the Chinese Patients

15. října 2014 aktualizováno: Yang Li, General Hospital of Beijing PLA Military Region

Food and Drug Administration in China

To evaluate epidemiological features of risk factors for aortic dissection (AD) in Chinese patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aortic dissection (AD) is a life-threatening cardiovascular disease with high mortality. Without optimal treatment, approximately 50% of patients die within one week of the onset of symptoms, and 80% die within 2 weeks. With the change of life-style and the development of diagnostic technology, the incidence and detection rate of AD were increasing in China recently. However, the cause remains unclear. Studies showed that AD were associated with some risk factors, such as hypertension, connective tissue disease, iatrogenic injury, drug, pregnancy, etc. It is reported that two thirds patients with AD had a history of hypertension; 50% patients aged <40 years were accompanied with hereditary Marfan syndrome; 13~19% had a familial history of aortic aneurysm or dissection. These epidemiological data were obtained from Caucasian population, however, such information was not available for the Chinese population. Moreover, epidemiological investigation was absent in China, and the assessment of risk factors for AD was mainly referred to the studies from developed countries. Therefore, the aim of our study was to evaluate epidemiological features of risk factors for AD in Chinese patients using 3045 individuals from the 15 major centers in China. We anticipated that this analysis would provide helpful information preventing and controlling AD in China.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3045

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Between January, 2011 and December, 2012, we collected 3045 patients with AAD (1668 with type A and 1377 with type B) from 15 major centers in China as the case group. As the control group, 2760 patients without AD were obtained from the hospitalized patients in the same period.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aortic dissection
  • Acute stage

Exclusion Criteria:

-Simple aortic aneurysm and pseudoaneurysm were excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
case
Diagnosis of aortic dissection was based on history and physical examination, and confirmed by imaging, visualization at surgery, and/or postmortem examination. According to the Stanford classification system, type A aortic dissection was defined as any dissection that involves the ascending aorta and type B as any that does not. Acute stage was confined to initial 14 days after symptom onset. Simple aortic aneurysm and pseudoaneurysm were excluded. Surgical and endovascular treatments were the main interventions and performed in the case group.
Data were collected by a disigned form. Statistic software was used to analyze clinical data.
control
As the control group, 2760 patients without AD were obtained from the hospitalized patients in the same period. Types of disease in the control group included congenital heart disease (632), coronary heart disease (467), adult valve disease (375), pulmonary artery hypertension (292), appendicitis (234), pneumonia (197), fracture (189), intestinal polyps (167), gallstone (156), esophagus cancer (51). Patients in the control group were derived from Department of Cardiovascular Surgery, Department of General Surgery, Department of Thoracic Surgery, and Department of Respiration, respectively.
Data were collected by a disigned form. Statistic software was used to analyze clinical data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Risk factor for aortic dissection in Chinese pupolation
Časové okno: Risk factor
Risk factor

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GHBeijing-20140702

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observation

Předplatit