Risk Factors for Aortic Dissection in the Chinese Patients
15 octobre 2014 mis à jour par: Yang Li, General Hospital of Beijing PLA Military Region
Food and Drug Administration in China
To evaluate epidemiological features of risk factors for aortic dissection (AD) in Chinese patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aortic dissection (AD) is a life-threatening cardiovascular disease with high mortality.
Without optimal treatment, approximately 50% of patients die within one week of the onset of symptoms, and 80% die within 2 weeks.
With the change of life-style and the development of diagnostic technology, the incidence and detection rate of AD were increasing in China recently.
However, the cause remains unclear.
Studies showed that AD were associated with some risk factors, such as hypertension, connective tissue disease, iatrogenic injury, drug, pregnancy, etc.
It is reported that two thirds patients with AD had a history of hypertension; 50% patients aged <40 years were accompanied with hereditary Marfan syndrome; 13～19% had a familial history of aortic aneurysm or dissection.
These epidemiological data were obtained from Caucasian population, however, such information was not available for the Chinese population.
Moreover, epidemiological investigation was absent in China, and the assessment of risk factors for AD was mainly referred to the studies from developed countries.
Therefore, the aim of our study was to evaluate epidemiological features of risk factors for AD in Chinese patients using 3045 individuals from the 15 major centers in China.
We anticipated that this analysis would provide helpful information preventing and controlling AD in China.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3045
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Between January, 2011 and December, 2012, we collected 3045 patients with AAD (1668 with type A and 1377 with type B) from 15 major centers in China as the case group.
As the control group, 2760 patients without AD were obtained from the hospitalized patients in the same period.
La description
Inclusion Criteria:
- Aortic dissection
- Acute stage
Exclusion Criteria:
-Simple aortic aneurysm and pseudoaneurysm were excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
case
Diagnosis of aortic dissection was based on history and physical examination, and confirmed by imaging, visualization at surgery, and/or postmortem examination.
According to the Stanford classification system, type A aortic dissection was defined as any dissection that involves the ascending aorta and type B as any that does not.
Acute stage was confined to initial 14 days after symptom onset.
Simple aortic aneurysm and pseudoaneurysm were excluded.
Surgical and endovascular treatments were the main interventions and performed in the case group.
|
Data were collected by a disigned form.
Statistic software was used to analyze clinical data.
|
|
control
As the control group, 2760 patients without AD were obtained from the hospitalized patients in the same period.
Types of disease in the control group included congenital heart disease (632), coronary heart disease (467), adult valve disease (375), pulmonary artery hypertension (292), appendicitis (234), pneumonia (197), fracture (189), intestinal polyps (167), gallstone (156), esophagus cancer (51).
Patients in the control group were derived from Department of Cardiovascular Surgery, Department of General Surgery, Department of Thoracic Surgery, and Department of Respiration, respectively.
|
Data were collected by a disigned form.
Statistic software was used to analyze clinical data.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Risk factor for aortic dissection in Chinese pupolation
Délai: Risk factor
|
Risk factor
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2014
Première publication (Estimation)
20 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHBeijing-20140702
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .