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Risk Factors for Aortic Dissection in the Chinese Patients

15 de outubro de 2014 atualizado por: Yang Li, General Hospital of Beijing PLA Military Region

Food and Drug Administration in China

To evaluate epidemiological features of risk factors for aortic dissection (AD) in Chinese patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aortic dissection (AD) is a life-threatening cardiovascular disease with high mortality. Without optimal treatment, approximately 50% of patients die within one week of the onset of symptoms, and 80% die within 2 weeks. With the change of life-style and the development of diagnostic technology, the incidence and detection rate of AD were increasing in China recently. However, the cause remains unclear. Studies showed that AD were associated with some risk factors, such as hypertension, connective tissue disease, iatrogenic injury, drug, pregnancy, etc. It is reported that two thirds patients with AD had a history of hypertension; 50% patients aged <40 years were accompanied with hereditary Marfan syndrome; 13~19% had a familial history of aortic aneurysm or dissection. These epidemiological data were obtained from Caucasian population, however, such information was not available for the Chinese population. Moreover, epidemiological investigation was absent in China, and the assessment of risk factors for AD was mainly referred to the studies from developed countries. Therefore, the aim of our study was to evaluate epidemiological features of risk factors for AD in Chinese patients using 3045 individuals from the 15 major centers in China. We anticipated that this analysis would provide helpful information preventing and controlling AD in China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3045

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Between January, 2011 and December, 2012, we collected 3045 patients with AAD (1668 with type A and 1377 with type B) from 15 major centers in China as the case group. As the control group, 2760 patients without AD were obtained from the hospitalized patients in the same period.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aortic dissection
  • Acute stage

Exclusion Criteria:

-Simple aortic aneurysm and pseudoaneurysm were excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
case
Diagnosis of aortic dissection was based on history and physical examination, and confirmed by imaging, visualization at surgery, and/or postmortem examination. According to the Stanford classification system, type A aortic dissection was defined as any dissection that involves the ascending aorta and type B as any that does not. Acute stage was confined to initial 14 days after symptom onset. Simple aortic aneurysm and pseudoaneurysm were excluded. Surgical and endovascular treatments were the main interventions and performed in the case group.
Data were collected by a disigned form. Statistic software was used to analyze clinical data.
control
As the control group, 2760 patients without AD were obtained from the hospitalized patients in the same period. Types of disease in the control group included congenital heart disease (632), coronary heart disease (467), adult valve disease (375), pulmonary artery hypertension (292), appendicitis (234), pneumonia (197), fracture (189), intestinal polyps (167), gallstone (156), esophagus cancer (51). Patients in the control group were derived from Department of Cardiovascular Surgery, Department of General Surgery, Department of Thoracic Surgery, and Department of Respiration, respectively.
Data were collected by a disigned form. Statistic software was used to analyze clinical data.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Risk factor for aortic dissection in Chinese pupolation
Prazo: Risk factor
Risk factor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GHBeijing-20140702

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