Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace výsledků oplodnění in vitro po přenosu euploidní blastocysty s fragmentací DNA spermií

10. září 2018 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Účelem této studie je určit, zda fragmentace DNA spermií je spojena s výsledky in vitro fertilizace (IVF) při přenosu euploidních embryí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je určit, zda fragmentace DNA spermií je spojena s výsledky in vitro fertilizace (IVF) při přenosu euploidních embryí. Euploidní embrya jsou ta, která mají kompletní sadu chromozomů (46, XX nebo 46, XY). Fragmentace DNA spermií se týká DNA spermií, která je poškozená nebo má změněnou strukturu. Sperm chromatin structure assay (SCSA) je metoda pro hodnocení fragmentace DNA spermií.

Páry podstoupí rutinní cyklus IVF v Reproductive Medicine Associates v New Jersey. Vzorky spermatu odebrané v den ICSI budou podrobeny analýze spermatu běžným způsobem. Alikvotní část spermatu (0,5-1 ml) bude odebrána pro následné vyhodnocení fragmentace DNA testováním Sperm Chromatin Structure Assay (SCSA) v SCSA Diagnostics. Všechny biopsie embryí projdou analýzou CCS v genomické laboratoři, Foundation for Assessment and Enhancement of Embryonic Competence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

323

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Páry dokončující svůj první cyklus IVF/ICSI v Reproductive Medicine Associates of New Jersey s využitím CCS (Comprehensive Chromosome Screening).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení prvního cyklu IVF/ICSI v Reproductive Medicine Associates v New Jersey
  • Pár podstupující CCS (Comprehensive Chromosome Screening)
  • Věk ženy 35-40 let
  • Muž se bude muset zdržet ejakulace nejméně 2 dny, ale ne více než 5 dnů před produkcí vzorku spermatu v den odběru oocytů

Kritéria vyloučení:

  • Známá genetická abnormalita
  • Použití dárcovství spermií nebo kryokonzervovaných spermií
  • Využití dárcovství oocytů
  • Použití gestačního nosiče
  • Použití testikulární aspirace nebo bioptických postupů k získání spermatu
  • Přítomnost varikosele
  • Přítomnost hydrosalpingů, které komunikují s endometriální dutinou
  • Jakékoli rozpory s podstoupením in vitro fertilizace nebo stimulace gonadotropiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IVF/ICSI Výsledky těhotenství s přenosem euploidních blastocyst na základě fragmentace DNA spermií
Časové okno: 28 měsíců
míry oplodnění, blastulace, implantace, trvalé implantace, porodu a potratu
28 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi parametry analýzy spermatu a fragmentací DNA spermatu
Časové okno: 28 měsíců
Parametry analýzy spermatu (celkový počet pohyblivých spermií, objem, koncentrace, stupeň 1-4)
28 měsíců
Korelace mezi fragmentací DNA spermií a embryonální aneuploidií
Časové okno: 28 měsíců
28 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMA-2014-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit