Korrelieren der Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation nach dem Transfer euploider Blastozysten mit der Spermien-DNA-Fragmentierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Spermien-DNA-Fragmentierung mit den Ergebnissen der In-vitro-Fertilisation (IVF) verbunden ist, wenn euploide Embryonen übertragen werden. Euploide Embryonen haben einen vollständigen Chromosomensatz (46, XX oder 46, XY). Spermien-DNA-Fragmentierung bezieht sich auf Spermien-DNA, die beschädigt ist oder eine veränderte Struktur aufweist. Der Spermien-Chromatin-Struktur-Assay (SCSA) ist eine Methode zur Bewertung der Spermien-DNA-Fragmentierung.
Paare werden einem routinemäßigen IVF-Zyklus bei Reproductive Medicine Associates of New Jersey unterzogen. Samenproben, die am Tag der ICSI entnommen werden, werden routinemäßig einer Samenanalyse unterzogen. Ein Aliquot Samen (0,5-1 ml) wird zur anschließenden Bewertung der DNA-Fragmentierung durch den Sperm Chromatin Structure Assay (SCSA)-Test bei SCSA Diagnostics entnommen. Alle Embryobiopsien werden einer CCS-Analyse im Genomiklabor der Foundation for Assessment and Enhancement of Embryonic Competence unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abschluss des ersten IVF/ICSI-Zyklus bei Reproductive Medicine Associates of New Jersey
- Paar mit CCS (Comprehensive Chromosome Screening)
- Weibliches Alter 35-40 Jahre
- Der Mann muss mindestens 2 Tage, aber nicht länger als 5 Tage vor der Produktion der Samenprobe am Tag der Eizellentnahme auf eine Ejakulation verzichten
Ausschlusskriterien:
- Bekannte genetische Anomalie
- Verwendung von Samenspende oder kryokonserviertem Sperma
- Verwendung der Eizellspende
- Verwendung einer Schwangerschaftstrage
- Verwendung von Hodenaspirations- oder Biopsieverfahren zur Gewinnung von Spermien
- Vorhandensein von Varikose
- Vorhandensein von Hydrosalpingen, die mit der Endometriumhöhle kommunizieren
- Widersprüche zu einer In-vitro-Fertilisation oder einer Gonadotropin-Stimulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IVF/ICSI-Schwangerschaftsergebnisse mit euploidem Blastozystentransfer basierend auf Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: 28 Monate
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Befruchtungsrate, Blastulation, Implantation, anhaltende Implantation, Entbindung und Fehlgeburt
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28 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Spermienanalyseparametern und Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: 28 Monate
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Samenanalyseparameter (Gesamtzahl der beweglichen Spermien, Volumen, Konzentration, Grad 1-4)
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28 Monate
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Korrelation zwischen Spermien-DNA-Fragmentierung und embryonaler Aneuploidie
Zeitfenster: 28 Monate
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28 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMA-2014-05
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