Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция результатов экстракорпорального оплодотворения после переноса эуплоидной бластоцисты с фрагментацией ДНК сперматозоидов

10 сентября 2018 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мужское бесплодие

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, связана ли фрагментация ДНК сперматозоидов с результатами экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) при переносе эуплоидных эмбрионов. Эуплоидные эмбрионы — это те, которые имеют полный набор хромосом (46, XX или 46, XY). Фрагментация ДНК сперматозоидов относится к ДНК сперматозоидов, которая повреждена или имеет измененную структуру. Анализ структуры хроматина сперматозоидов (SCSA) представляет собой метод оценки фрагментации ДНК сперматозоидов.

Пары пройдут стандартный цикл ЭКО в Ассоциации репродуктивной медицины Нью-Джерси. Образцы спермы, собранные в день ИКСИ, будут подвергнуты анализу спермы в соответствии с установленной практикой. Аликвоту спермы (0,5–1 мл) собирают для последующей оценки фрагментации ДНК с помощью анализа структуры хроматина спермы (SCSA) в SCSA Diagnostics. Все биоптаты эмбрионов будут подвергаться анализу CCS в лаборатории геномики Фонда оценки и повышения компетентности эмбрионов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

323

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
    - Reproductive Medicine Associates of New Jersey
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
    - Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пары, завершающие свой первый цикл ЭКО/ИКСИ в Ассоциации репродуктивной медицины Нью-Джерси с использованием CCS (комплексного хромосомного скрининга).

Описание

Критерии включения:

Завершение первого цикла ЭКО/ИКСИ в Ассоциации репродуктивной медицины Нью-Джерси.
Пара проходит CCS (комплексный хромосомный скрининг)
Женский возраст 35-40 лет
Мужчина должен воздерживаться от эякуляции не менее чем за 2 дня, но не более чем за 5 дней до получения образца спермы в день забора ооцитов.

Критерий исключения:

Известная генетическая аномалия
Использование донорской или криоконсервированной спермы
Использование донорства ооцитов
Использование гестационного носителя
Использование аспирации яичек или процедур биопсии для получения спермы
Наличие варикозного расширения вен
Наличие гидросальпингеев, сообщающихся с полостью матки
Любые противоречия проведению экстракорпорального оплодотворения или стимуляции гонадотропином

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ЭКО/ИКСИ Исходы беременности при переносе эуплоидной бластоцисты на основе фрагментации ДНК сперматозоидов Временное ограничение: 28 месяцев	частота оплодотворения, бластуляции, имплантации, устойчивой имплантации, родов и выкидышей	28 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Взаимосвязь между параметрами анализа спермы и фрагментацией ДНК сперматозоидов Временное ограничение: 28 месяцев	Параметры анализа спермы (общее количество подвижных сперматозоидов, объем, концентрация, степень 1-4)	28 месяцев
Корреляция между фрагментацией ДНК сперматозоидов и эмбриональной анеуплоидией Временное ограничение: 28 месяцев		28 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Следователи

Главный следователь: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RMA-2014-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .