将整倍体囊胚移植后的体外受精结果与精子 DNA 片段化相关联
2018年9月10日 更新者:Reproductive Medicine Associates of New Jersey
本研究的目的是确定在移植整倍体胚胎时精子 DNA 片段化是否与体外受精 (IVF) 结果相关。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是确定在移植整倍体胚胎时精子 DNA 片段化是否与体外受精 (IVF) 结果相关。 整倍体胚胎是那些具有一套完整染色体(46、XX 或 46、XY)的胚胎。 精子 DNA 碎片是指精子 DNA 受损或结构发生改变。 精子染色质结构测定 (SCSA) 是一种评估精子 DNA 片段化的方法。
夫妇将在新泽西州生殖医学协会接受常规试管受精周期。 ICSI 当天收集的精液标本将按照常规进行精液分析。 将收集等分的精液 (0.5-1mL),用于通过 SCSA Diagnostics 的精子染色质结构分析 (SCSA) 测试对 DNA 片段化进行后续评估。 所有胚胎活检都将在基因组学实验室、胚胎能力评估和增强基金会进行 CCS 分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
323
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18104
- Reproductive Medicine Associates of Pennsylvania at LeHigh Valley
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
夫妇在新泽西州生殖医学协会利用 CCS(综合染色体筛查)完成他们的第一个 IVF/ICSI 周期。
描述
纳入标准:
- 在新泽西州生殖医学协会完成第一个 IVF/ICSI 周期
- 接受 CCS(综合染色体筛查)的夫妇
- 女性年龄35-40岁
- 男性必须在取卵当天生产精液标本前至少 2 天但不超过 5 天避免射精
排除标准:
- 已知的基因异常
- 使用捐献精子或冷冻精子
- 使用卵母细胞捐赠
- 使用代孕
- 使用睾丸抽吸或活检程序获取精子
- 存在精索静脉曲张
- 存在与子宫内膜腔相通的输卵管积水
- 任何与接受体外受精或促性腺激素刺激的矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于精子 DNA 片段化的整倍体囊胚移植的 IVF/ICSI 妊娠结果
大体时间:28个月
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受精率、囊胚形成率、着床率、持续着床率、分娩率和流产率
|
28个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
精液分析参数与精子 DNA 片段化的关系
大体时间:28个月
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精液分析参数(活动精子总数、体积、浓度、1-4 级)
|
28个月
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精子DNA片段化与胚胎非整倍体的相关性
大体时间:28个月
|
28个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Richard T Scott, MD, HCLD、Reproductive Medicine Associates of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月15日
首次发布 (估计)
2014年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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