- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02268721
Food'to'Go – studie proveditelnosti jídel po propuštění pro starší pacienty s využitím ICT technologie
Food'to'Go – studie proveditelnosti podávání bílkovin a energeticky vynucených jídel pro starší pacienty po propuštění pomocí ICT technologie
Výzkumný a inovační program Food'n'Go - Empower si klade za cíl vyvinout, otestovat a implementovat řešení zdravotních technologií pro zapojení a posílení postavení starších pacientů a jejich příbuzných. Důraz je kladen na časté problémy této skupiny pacientů, v první fázi zaměřené na výživu a fyzickou aktivitu. Později bude řešení zahrnovat zvládání bolesti, zvládání problémů se spánkem, řízení medikace, prevenci zmatků a koordinaci léčby a péče napříč sektorovými hranicemi. Jedná se o technologii tabletového počítače, kterou pacient ovládá prostřednictvím řady softwarových aplikací podobných aplikacím.
Program získal v létě 2013 jeden z prostředků Regionu hlavního města OPI na návrh a vývoj prototypu, který je nyní připraven a vypadá velmi slibně. Dalším krokem je pilotní studie proveditelnosti testující použitelnost a přijatelnost i efekt během hospitalizace a doma po propuštění. Tato studie Food'to'Go zkoumá zásah v období po propuštění.
Cíl Celkovým cílem výzkumu Food'n'Go – inovačního programu je vyvíjet, testovat a implementovat inovativní řešení informačních technologií pro zvýšení účasti a posílení postavení starších pacientů a jejich rodin ve vztahu k častým problémům během hospitalizace a po ní.
Cílem podstudie Food'to'Go je otestovat proveditelnost a účinnost ICT podporovaných energetických a proteinových domácích hlavních jídel a jídel mezi jídly na starších pacientech propuštěných z akutní hospitalizace na lékařských odděleních. Tady pod:
- Otestujte relevanci, vhodnost, přijatelnost a snadnost použití technologie ve vztahu k cílové skupině
- Otestujte komunikační smyčku mezi pacientem a kuchyní a externím přístupem příbuzných na související webovou stránku
Sociální a zdravotnické technologie jsou často zaměřeny na řešení problémů a uspokojování potřeb nejzranitelnějších skupin společnosti, které často neznají počítače. Kromě vývoje technologického řešení budeme zkoumat uživatelské bariéry a preference zdravotnických technologií a pokusíme se najít řešení, která mohou zvýšit možnosti starších lidí využívat technologie a dosáhnout posílení. Program zahrnuje výzkum a inovace v iterativním procesu, kde výzkum poskytuje odpovědi a řešení na problémy vznikající v souvislosti s rozvojem technologie (inovací) a jejím používáním.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 65 let
- jsou přijati na interní kliniku O
- mají skóre nutričního rizika 3 nebo více
- jsou propuštěni do vlastního domova
- jsou schopni se projektu zúčastnit po dobu 12 týdnů
- umí číst, psát a rozumět dánsky
- bydlí v okruhu 20 km od nemocnice Herlev
Kritéria vyloučení:
- trpíte potravinovou alergií nebo intolerancí
- jsou vegetariáni
- jsou nevyléčitelně nemocní
- jsou součástí projektu RiSK
- nejsou schopni komunikovat a spolupracovat při používání tabletového počítače
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině podstupují stejná měření a záznamy před propuštěním a v šesti a dvanácti týdnech jako intervenční skupina.
Kontrolní skupině se po propuštění nedostává žádné zvláštní péče ani péče.
|
|
|
Jiný: Aplikace pro rozvoz jídla
Zásah: Tabletový počítač Pacienti v intervenční skupině dostávají tabletu po propuštění z nemocnice. Tablet obsahuje aplikaci, kterou si pacienti v intervenční skupině mohou třikrát týdně objednávat jídlo na rozvoz z kuchyně v nemocnici. Aplikace také žádá pacienty, aby zaregistrovali svůj vlastní dietní příjem a poskytli jim zpětnou vazbu o jejich denním příjmu energie a bílkovin. Základní měření a záznamy se provádějí před propuštěním z nemocnice a po šesti a dvanácti týdnech. |
Pacienti po propuštění dostávají tablet.
Tablet lze použít pro objednávání jídla na rozvoz třikrát týdně z nemocniční kuchyně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technologická přijatelnost a snadnost použití ve vztahu k cílové skupině
Časové okno: 12 týdnů
|
Metoda: Registrace počtu účastníků, kteří technologii používali, a také registrace počtu problémů způsobených nefunkčností technologie nebo neschopností účastníků ji používat. Rozhovory s pacienty |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test komunikační smyčky mezi pacientem a kuchyní
Časové okno: 12 týdnů
|
Evidence počtu problémů způsobených nedostatečnou komunikací mezi zařízeními nebo mezi personálem a účastníky.
|
12 týdnů
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 12 týdnů
|
BMI a hmotnost
|
12 týdnů
|
|
Funkční leveta
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla úchopu a test ve stoje na židli
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tove L Damsgaard, Dr.Med.Sc., Herlev Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-O-FNG-2014-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .