- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02268721
Food'to'Go - en gennemførlighedsundersøgelse af måltider efter udskrivelse til ældre patienter ved brug af ikt-teknologi
Food'to'Go - en gennemførlighedsundersøgelse af levering efter udskrivelse af protein- og energipåkrævede måltider til ældre patienter ved brug af ikt-teknologi
Forsknings- og innovationsprogrammet Food'n'Go - Empower har til formål at udvikle, teste og implementere en sundhedsteknologisk løsning til involvering og øget empowerment af ældre patienter og deres pårørende. Fokus er på hyppige problemstillinger for denne gruppe patienter, i første fase med fokus på ernæring og fysisk aktivitet. Senere vil løsningen omfatte smertebehandling, håndtering af søvnproblemer, håndtering af medicin, forebyggelse af forvirring og koordinering af behandlings- og plejeforløbet på tværs af sektorgrænser. Teknologien er en tablet-computer, som betjenes af patienten ved hjælp af en række app-lignende softwareapplikationer.
Programmet modtog i sommeren 2013 en af Region Hovedstadens OPI-midler til design og udvikling af prototypen, som nu er klar og ser meget lovende ud. Næste trin er en pilotforundersøgelse, der tester anvendelighed og acceptabilitet samt effekt under indlæggelse og hjemme efter udskrivelse. Nærværende undersøgelse - Food'to'Go undersøger interventionen i perioden efter udskrivelsen.
Formål Det overordnede formål med Food'n'Go research - et innovationsprogram er at udvikle, teste og implementere innovative informationsteknologiske løsninger for at øge deltagelse og empowerment af ældre patienter og deres familier i forhold til hyppige problemer under indlæggelse og tiden efter.
Formålet med delstudiet Food'to'Go er at teste gennemførligheden og effektiviteten af IKT-understøttet energi- og proteintvinget hjemmeleveret hoved- og mellemmåltid på ældre patienter, udskrevet fra akut indlæggelse på medicinske afdelinger. Herunder:
- Test teknologiens relevans, egnethed, acceptabilitet og brugervenlighed i forhold til målgruppen
- Test kommunikationssløjfen mellem patient og køkken, og pårørendes eksterne adgang til den relaterede hjemmeside
Velfærds- og sundhedsteknologier er ofte rettet mod at løse problemer og opfylde behovene hos samfundets mest udsatte grupper, ofte ikke fortrolige med computere. Vi vil udover at udvikle den teknologiske løsning undersøge brugerrelaterede barrierer og præferencer for sundhedsteknologi og forsøge at finde løsninger, der kan øge ældres muligheder for at bruge teknologi og opnå empowerment. Uddannelsen inddrager forskning og innovation i en iterativ proces, hvor forskning giver svar og løsninger på de problemstillinger, der opstår i forhold til udviklingen af teknologien (innovation) og brugen af den.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 65 år eller ældre
- er optaget på intern medicin, O
- har en ernæringsmæssig risikoscore på 3 eller mere
- udskrives til eget hjem
- kan deltage i projektet i 12 uger
- kan læse, skrive og forstå dansk
- bor i en radius af 20 km radius fra Herlev Hospital
Ekskluderingskriterier:
- har fødevareallergi eller intolerance
- er vegetarer
- er uhelbredeligt syge
- indgår i RiSK-projektet
- er ude af stand til at kommunikere og samarbejde om brugen af tablet-computeren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen gennemgår de samme målinger og journaler før udskrivelsen og efter seks og tolv uger som interventionsgruppen.
Kontrolgruppen modtager ingen særlig behandling eller pleje efter udskrivelsen.
|
|
|
Andet: App til levering af mad
Intervention: Tablet Computer Patienter i interventionsgruppen får en tablet ved udskrivelse fra hospitalet. Tabletten indeholder en app, som patienterne i indsatsgruppen kan bruge til at bestille måltider til udbringning fra køkkenet på hospitalet tre gange om ugen. Appen beder også patienterne om at registrere deres eget kostindtag og give dem feedback på deres daglige energi- og proteinindtag. Baseline målinger og registreringer tages før udskrivelse fra hospitalet og efter seks og tolv uger. |
Patienterne modtager en tablet ved udskrivelsen.
Tabletten kan bruges til bestilling af mad til udbringning tre gange om ugen fra hospitalskøkkenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologiens acceptabilitet og brugervenlighed i forhold til målgruppen
Tidsramme: 12 uger
|
Metode: Registrering af hvor mange deltagere, der brugte teknologien, samt registrering af antallet af problemer forårsaget af, at teknologien ikke virker eller deltagerne ikke kan bruge den. Interviews med patienter |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af kommunikationssløjfen mellem patient og køkken
Tidsramme: 12 uger
|
Registrering af antallet af problemer forårsaget af manglende kommunikation mellem enheder, eller mellem personale og deltagere.
|
12 uger
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: 12 uger
|
BMI og vægt
|
12 uger
|
|
Funktionel levet
Tidsramme: 12 uger
|
Håndgrebsstyrke og stol-stå-test
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tove L Damsgaard, Dr.Med.Sc., Herlev Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-O-FNG-2014-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .