- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02268721
Food'to'Go - eine Machbarkeitsstudie für Mahlzeiten nach der Entlassung für ältere Patienten durch den Einsatz von ICT-Technologie
Food'to'Go - eine Machbarkeitsstudie zur Bereitstellung protein- und energiegeladener Mahlzeiten für ältere Patienten nach der Entlassung durch den Einsatz von IKT-Technologie
Das Forschungs- und Innovationsprogramm Food'n'Go - Empower zielt darauf ab, eine gesundheitstechnologische Lösung zur Einbeziehung und Stärkung der Selbstbestimmung älterer Patienten und ihrer Angehörigen zu entwickeln, zu testen und umzusetzen. Der Fokus liegt auf häufigen Fragestellungen dieser Patientengruppe, in der ersten Phase auf Ernährung und Bewegung. Später wird die Lösung Schmerzmanagement, Management von Schlafproblemen, Medikationsmanagement, Verwirrungsprävention und Koordination des Behandlungs- und Pflegeverlaufs über Sektorengrenzen hinweg beinhalten. Die Technologie ist ein Tablet-Computer, der vom Patienten über eine Reihe von App-ähnlichen Softwareanwendungen bedient wird.
Das Programm erhielt im Sommer 2013 eine OPI-Förderung der Hauptstadtregion für Design und Entwicklung des Prototyps, der nun fertig ist und sehr vielversprechend aussieht. Der nächste Schritt ist eine Pilot-Machbarkeitsstudie, die die Anwendbarkeit und Akzeptanz sowie die Wirkung während des Krankenhausaufenthalts und zu Hause nach der Entlassung testet. Die vorliegende Studie - Food'to'Go untersucht die Intervention in der Zeit nach der Entlassung.
Ziel Das übergeordnete Ziel des Food'n'Go-Forschungs- und Innovationsprogramms ist die Entwicklung, Erprobung und Implementierung innovativer IT-Lösungen zur Steigerung der Teilhabe und Stärkung älterer Patienten und ihrer Familien in Bezug auf häufige Probleme während des Krankenhausaufenthalts und der Zeit danach.
Ziel der Teilstudie Food'to'Go ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit von ICT-gestützten energie- und proteingestützten Haupt- und Zwischenmahlzeiten nach Hause an ältere Patienten zu testen, die aus dem Akutaufenthalt in Krankenstationen entlassen wurden. Nachfolgend:
- Testen Sie die Relevanz, Eignung, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Technologie in Bezug auf die Zielgruppe
- Testen Sie die Kommunikationsschleife zwischen Patient und Küche sowie den externen Zugriff der Angehörigen auf die zugehörige Website
Wohlfahrts- und Gesundheitstechnologien sind oft darauf ausgerichtet, Probleme zu lösen und die Bedürfnisse der am stärksten gefährdeten Gruppen der Gesellschaft zu befriedigen, die oft nicht mit Computern vertraut sind. Neben der Entwicklung der technologischen Lösung werden wir nutzerbezogene Barrieren und Präferenzen für Gesundheitstechnologie untersuchen und versuchen, Lösungen zu finden, die die Möglichkeiten älterer Menschen zur Nutzung von Technologie erhöhen und Empowerment erreichen können. Das Programm bindet Forschung und Innovation in einen iterativen Prozess ein, in dem die Forschung Antworten und Lösungen auf die Fragen liefert, die sich im Zusammenhang mit der Entwicklung der Technologie (Innovation) und ihrer Nutzung ergeben.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Herlev, Dänemark, 2730
- Herlev Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sind
- sind zugelassen in der Abteilung für Innere Medizin, O
- einen Nutritional Risk Score von 3 oder mehr haben
- werden ins Eigenheim entlassen
- 12 Wochen am Projekt teilnehmen können
- Dänisch lesen, schreiben und verstehen können
- in einem Umkreis von 20 km um das Krankenhaus Herlev wohnen
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten haben
- sind Vegetarier
- sind todkrank
- sind im Projekt RiSK enthalten
- nicht in der Lage sind, bei der Verwendung des Tablet-Computers zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden vor der Entlassung sowie nach sechs und zwölf Wochen den gleichen Messungen und Aufzeichnungen unterzogen wie die Interventionsgruppe.
Die Kontrollgruppe erhält nach der Entlassung keine besondere Behandlung oder Betreuung.
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Sonstiges: App für die Lieferung von Lebensmitteln
Intervention: Tablet-Computer Patienten der Interventionsgruppe erhalten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Tablette. Das Tablet enthält eine App, mit der die Patienten der Interventionsgruppe dreimal pro Woche Essen zur Lieferung aus der Küche des Krankenhauses bestellen können. Die App bittet die Patienten auch, ihre eigene Nahrungsaufnahme zu registrieren und ihnen Feedback zu ihrer täglichen Energie- und Proteinaufnahme zu geben. Baseline-Messungen und Aufzeichnungen werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus sowie nach sechs und zwölf Wochen durchgeführt. |
Patienten erhalten bei der Entlassung einen Tablet-Computer.
Über das Tablet kann dreimal pro Woche Essen für die Lieferung in der Krankenhausküche bestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Technologieakzeptanz und Benutzerfreundlichkeit in Bezug auf die Zielgruppe
Zeitfenster: 12 Wochen
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Methode: Erfassung, wie viele Teilnehmer die Technik genutzt haben, sowie Erfassung der Anzahl der Probleme, die dadurch verursacht wurden, dass die Technik nicht funktionierte oder die Teilnehmer sie nicht nutzen konnten. Interviews mit Patienten |
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test der Kommunikationsschleife zwischen Patient und Küche
Zeitfenster: 12 Wochen
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Registrierung der Anzahl von Problemen, die durch mangelnde Kommunikation zwischen Geräten oder zwischen Personal und Teilnehmern verursacht wurden.
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12 Wochen
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 12 Wochen
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BMI und Gewicht
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12 Wochen
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Funktionelles Niveau
Zeitfenster: 12 Wochen
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Handgriffstärke und Stuhl-Steh-Test
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tove L Damsgaard, Dr.Med.Sc., Herlev Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-O-FNG-2014-1
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