- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02268721
Food'to'Go - Uno studio di fattibilità dei pasti post-dimissione per i pazienti anziani mediante l'uso della tecnologia ICT
Food'to'Go - uno studio di fattibilità della somministrazione post-dimissione di pasti proteici ed energetici per i pazienti anziani mediante l'uso della tecnologia ICT
Il programma di ricerca e innovazione Food'n'Go - Empower mira a sviluppare, testare e implementare una soluzione di tecnologia sanitaria per il coinvolgimento e una maggiore responsabilizzazione dei pazienti anziani e dei loro parenti. L'attenzione si concentra su problematiche frequenti per questo gruppo di pazienti, concentrandosi in una prima fase su alimentazione e attività fisica. Successivamente, la soluzione includerà la gestione del dolore, la gestione dei problemi del sonno, la gestione dei farmaci, la prevenzione della confusione e il coordinamento del trattamento e del corso di assistenza oltre i confini settoriali. La tecnologia è un tablet-computer, gestito dal paziente tramite una serie di applicazioni software simili ad app.
Il programma ha ricevuto nell'estate del 2013 uno dei finanziamenti OPI della Regione Capitale per la progettazione e lo sviluppo del prototipo, che ora è pronto e sembra molto promettente. Il passo successivo è uno studio pilota di fattibilità che verifichi l'usabilità e l'accettabilità, nonché l'effetto durante il ricovero ea casa dopo la dimissione. Il presente studio - Food'to'Go indaga l'intervento nel periodo post-dimissione.
Obiettivo L'obiettivo generale della ricerca Food'n'Go - un programma di innovazione è quello di sviluppare, testare e implementare soluzioni informatiche innovative per aumentare la partecipazione e l'empowerment dei pazienti anziani e delle loro famiglie, in relazione ai problemi frequenti durante il ricovero e nel periodo successivo.
L'obiettivo del sottostudio Food'to'Go è quello di testare la fattibilità e l'efficacia dei pasti principali e intermedi forniti a domicilio con energia e proteine supportate da ICT su pazienti anziani, dimessi dal ricovero per acuti nei reparti medici. Di seguito:
- Testare la pertinenza, l'idoneità, l'accettabilità e la facilità d'uso della tecnologia in relazione al gruppo target
- Testare il ciclo di comunicazione tra paziente e cucina, e l'accesso esterno dei parenti al relativo sito web
Le tecnologie assistenziali e sanitarie sono spesso dirette a risolvere i problemi ea soddisfare i bisogni dei gruppi più vulnerabili della società, che spesso non hanno familiarità con i computer. Oltre a sviluppare la soluzione tecnologica, esamineremo le barriere e le preferenze degli utenti per la tecnologia sanitaria e cercheremo di trovare soluzioni che possano aumentare le possibilità delle persone anziane di utilizzare la tecnologia e raggiungere l'empowerment. Il programma incorpora ricerca e innovazione in un processo iterativo in cui la ricerca fornisce risposte e soluzioni ai problemi che sorgono in relazione allo sviluppo della tecnologia (innovazione) e al suo utilizzo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno 65 anni o più
- sono ricoverati presso il reparto di medicina interna, O
- avere un punteggio di rischio nutrizionale di 3 o più
- vengono dimessi presso la propria abitazione
- sono in grado di partecipare al progetto per 12 settimane
- sono in grado di leggere, scrivere e comprendere il danese
- vivere entro un raggio di 20 km dall'ospedale di Herlev
Criteri di esclusione:
- avere allergie o intolleranze alimentari
- sono vegetariani
- sono malati terminali
- sono inclusi nel progetto RiSK
- non sono in grado di comunicare e cooperare sull'uso del tablet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo sono sottoposti alle stesse misurazioni e registrazioni prima della dimissione, ea sei e dodici settimane, del gruppo di intervento.
Il gruppo di controllo non riceve alcun trattamento o assistenza speciale dopo la dimissione.
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Altro: App per la consegna del cibo
Intervento: Tablet Computer I pazienti nel gruppo di intervento ricevono un tablet al momento della dimissione dall'ospedale. Il tablet contiene un'app che i pazienti del gruppo di intervento possono utilizzare per ordinare i pasti da consegnare dalla cucina dell'ospedale tre volte alla settimana. L'app chiede inoltre ai pazienti di registrare il proprio apporto dietetico e di fornire loro un feedback sull'apporto energetico e proteico giornaliero. Le misurazioni e le registrazioni di riferimento vengono effettuate prima della dimissione dall'ospedale e dopo sei e dodici settimane. |
I pazienti ricevono un tablet al momento della dimissione.
Il tablet può essere utilizzato per ordinare cibo da consegnare tre volte alla settimana dalla cucina dell'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accettabilità della tecnologia e la facilità d'uso in relazione al gruppo target
Lasso di tempo: 12 settimane
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Metodo: registrazione di quanti partecipanti hanno utilizzato la tecnologia, nonché registrazione del numero di problemi causati dal mancato funzionamento della tecnologia o dall'incapacità dei partecipanti di utilizzarla. Interviste ai pazienti |
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test del circuito di comunicazione tra paziente e cucina
Lasso di tempo: 12 settimane
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Registrazione del numero di problemi causati dalla mancanza di comunicazione tra dispositivi o tra personale e partecipanti.
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12 settimane
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
BMI e peso
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12 settimane
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Livello funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Forza di presa della mano e prova in piedi sulla sedia
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tove L Damsgaard, Dr.Med.Sc., Herlev Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-O-FNG-2014-1
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Prove cliniche su Tablet
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Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...Completato
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Blekinge Institute of TechnologyKristianstad UniversityCompletatoMalattie parodontali | Gengivite | Compromissione cognitiva lieveSvezia
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Mayo ClinicCompletato
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Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Wellcome TrustCompletatoDepressione | Ipertensione | Diabete | Disturbo da uso di alcolIndia
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Mu Dong LiangNon ancora reclutamentoDisfunzione cognitiva postoperatoria (POCD)
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National Taiwan University HospitalSconosciuto
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Attivo, non reclutante
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AlexionReclutamento
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University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College of Medicine e altri collaboratoriCompletatoEsposizione prenatale all'alcol | Esposizione prenatale al tabacco | Esposizione prenatale alla marijuanaStati Uniti
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University College, LondonL.V. Prasad Eye InstituteSconosciutoBambino | Visione, Bassa | Sviluppo adolescenzialeRegno Unito, India