- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02283008
Inhaler Technique Training
Evaluating the Efficacy of 2 Different Educational Strategies for Improving and Maintaining Inhaler Technique
The evidence for poor inhaler technique is both well established and observed worldwide. What is unclear from the evidence is why individuals demonstrate poor technique, despite the majority admitting to having previously had instruction on inhaler technique. The primary research question is 'Will there be a difference between post education inhaler technique scores when comparing structured education against informal education?'
To try and establish why individuals use inhalers incorrectly a semi structured interview is proposed
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria will be anybody whose regular treatment requires inhaled medication. They will be included regardless of age, disease, inhaler device used or cognition.
Exclusion Criteria:
- The only exclusion criteria will be if a willing participant is not on an inhaler of any type.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard care
This arm will receive standard care which involves informal education on how to use metered dose inhalers
|
|
|
Aktivní komparátor: Structured education
This arm will receive structured education on the use of inhalers.
At 6 weeks post education inhaler technique will be re-assessed.
Participants who fail to achieve a set level of competence may be chosen for semi structured interview.
|
Assessment of inhaler technique on day one.
Education package and training on inhaler use at week 2. Final assessment to establish maintenance of inhaler competence at week 8
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inhaler technique scores will be compared at 6 weeks post inhaler technique education. The proportion achieving proficiency will be compared between those recieving usual care and those recieving structured care.
Časové okno: 6 weeks per cohort
|
6 weeks per cohort
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS Project ID: 153018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .