Srovnání citlivosti mezi presepsinem a laktátem pro diagnostiku těžké sepse. (PREDI)
Srovnání citlivosti mezi presepsinem a arteriálním laktátem pro diagnostiku těžké sepse a sepsového šoku na oddělení urgentního příjmu.
Těžká sepse a sepsový šok jsou běžné na pohotovosti s vysokou úmrtností. Potenciální závažnost tohoto onemocnění vyžaduje co nejčasnější diagnózu a zahájení antibiotické terapie a hemodynamické podpory. Konvenční biomarkery jsou důležitou podporou pro lékaře na pohotovosti. Srovnání citlivosti a specificity pro nové biomarkery, jako je presepsin, však naznačuje, že mohou být v této oblasti účinnější.
V této jednocentrické, prospektivní, neintervenční studii navrhujeme porovnat citlivost presepsinu s citlivostí laktátu pro diagnostiku těžké sepse a septického šoku. Vycházíme z hlavní hypotézy, že citlivost presepsinu je vyšší než citlivost laktátu. pro diagnostiku těžké sepse.
Přehled studie
Detailní popis
Těžká sepse a sepsový šok jsou běžné na pohotovosti s vysokou úmrtností. Potenciální závažnost tohoto onemocnění vyžaduje co nejčasnější diagnózu a zahájení antibiotické terapie a hemodynamické podpory. Konvenční biomarkery jsou důležitou podporou pro lékaře na pohotovosti. Srovnání citlivosti a specificity pro nové biomarkery, jako je presepsin, však naznačuje, že mohou být v této indikaci účinnější. Presepsin je rozpustný fragment CD14, jeho koncentrace je odrazem buněčné aktivity (makrofágů a monocytů) v reakci na agresi sepse. Dnes je možné stanovit hodnotu presepsinu u lůžka pomocí nového přístroje (PATHFAST) za pouhých 17 minut, což posiluje zájem o tento biomarker.
V období od prosince 2014 do července 2015 provedeme jednocentrovou, prospektivní, neintervenční studii na univerzitním pohotovostním oddělení v Nice. Primárním výstupem je porovnání citlivosti presepsinu k laktátu pro diagnostiku těžké sepse a septického šoku. Dávkování presepsinu bude provedeno u 194 pacientů starších 18 let s alespoň dvěma kritérii S.I.R.S, podezřením na infekci a přítomností selhání jednoho orgánu.
Sekundárními výsledky je posouzení vztahu mezi hodnotou presepsinu a zárodkem odpovědným za sepsi, korelaci mezi hodnotou presepsinu při přijetí a mortalitou v J-28. A pokusíme se určit, zda existuje korelace mezi počáteční hodnotou presepsinu a skóre P.I.R.O.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Vanina OLIVERI, CRA
- Telefonní číslo: 0033 4 92 03 42 54
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie CONTENTI, PH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hervé CORRAZE, PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Přítomnost alespoň dvou kritérií SIRS (T °> 38,3 ° nebo <36 °, tachykardie> 90/min, tachypnoe> 20/min, nedávná změna vědomí)
- Podezření na infekci
- Indikace stanovení arteriálního laktátu na doporučení lékaře
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Renální dialýza
- Chemoterapie škálovatelné neoplazie
- Paliativní péče o pacienty
- Soukromá svoboda pacienta nebo pod právní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient se sepsí
Pacienti přijatí na pohotovost a s kritérii sepse.
|
Dávkování presepsinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty presepsinu a laktátu
Časové okno: Den 0
|
Hodnoty presepsinu a laktátu při příjmu na ED u pacientů s kritérii těžké sepse
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sepse šok
Časové okno: Den 0
|
Sepse šok.
(Sepse šok bude definován, pokud je krevní tlak < 90 mmhg po tekutinové resuscitaci nebo pokud je použit katecholamin)
|
Den 0
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Den 28
|
Úmrtnost na J-28
|
Den 28
|
|
Bakterie odpovědné za sepsi
Časové okno: Den 0
|
Typ choroboplodných zárodků odpovědných za sepsi (zjištěno na hemokultivaci na pohotovosti)
|
Den 0
|
|
Skóre PIRO
Časové okno: Den 0
|
P.I.R.O skóre při přijetí na ED
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie CONTENTI, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Šokovat
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Sepse
- Šok, septik
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 14-PP-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .