Sammenligning af følsomhed mellem presepsin og laktat til diagnosticering af svær sepsis. (PREDI)
Sammenligning af følsomhed mellem presepsin og arteriel laktat til diagnosticering af svær sepsis og sepsis-chok i akutmodtagelsen.
Alvorlig sepsis og sepsis-chok er almindelige i akutmodtagelser med høj dødelighed. Den potentielle sværhedsgrad af denne sygdom påtvinger en diagnose så tidligt som muligt for at starte antibiotikabehandling og hæmodynamisk støtte. Konventionelle biomarkører er en vigtig støtte for akutlægen. Sammenligning af sensitivitet og specificitet for nye biomarkører, såsom presepsin, tyder dog på, at de kan være mere effektive på dette område.
I denne enkeltcenter, prospektive, ikke-interventionelle undersøgelse foreslår vi at sammenligne følsomheden af presepsin med lactats følsomhed til diagnosticering af alvorlig sepsis og septisk shock. til diagnosticering af svær sepsis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig sepsis og sepsis-chok er almindelige i akutmodtagelser med høj dødelighed. Den potentielle sværhedsgrad af denne sygdom påtvinger en diagnose så tidligt som muligt for at starte antibiotikabehandling og hæmodynamisk støtte. De konventionelle biomarkører er en vigtig støtte for akutlægen. Sammenligning af sensitivitet og specificitet for nye biomarkører, såsom presepsin, tyder dog på, at de kan være mere effektive i denne indikation. Preresepsin er et opløseligt fragment af CD14, dets koncentration er en afspejling af cellulær aktivitet (makrofager og monocytter) som reaktion på en sepsis aggression. I dag er det muligt at vurdere presepsinværdien ved sengen med ny enhed (PATHFAST) på kun 17 minutter, hvilket forstærker interessen for denne biomarkør.
Vi vil gennemføre en prospektiv, ikke-interventionsundersøgelse med et enkelt center mellem december 2014 og juli 2015 på universitetets akutafdeling i Nice. Det primære resultat er at sammenligne følsomheden af presepsin over for laktat til diagnosticering af svær sepsis og septisk shock. Doseringen af presepsin vil blive foretaget til 194 patienter over 18 år med mindst to S.I.R.S-kriterier, en formodet infektion og tilstedeværelsen af et organsvigt.
De sekundære resultater er at vurdere sammenhængen mellem presepsinværdien og kimen, der er ansvarlig for sepsis, sammenhængen mellem presepsinværdien ved indlæggelsen og dødeligheden ved J-28. Og vi vil forsøge at afgøre, om der er en sammenhæng mellem den initiale presepsinværdi og P.I.R.O-score.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Vanina OLIVERI, CRA
- Telefonnummer: 0033 4 92 03 42 54
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- Julie CONTENTI, PH
-
Underforsker:
- Hervé CORRAZE, PH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Tilstedeværelse af mindst to SIRS-kriterier (T °> 38,3 ° eller <36 °, takykardi> 90 / min, tachypnea> 20 / min, nylig ændring af bevidsthed)
- Mistænkt infektion
- Indikation af en arteriel laktatanalyse efter lægerådgivning
- Tilknytning til social sikring
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nyredialyse
- Skalerbar neoplasi kemoterapi
- Patient Palliativ Behandling
- Privat patientfrihed eller under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med sepsis
Patienter indlagt på skadestuen og med kriterier for sepsis.
|
Dosering af presepsin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preresepsin- og laktatværdier
Tidsramme: Dag 0
|
Preresepsin- og laktatværdier ved indlæggelsen i ED for patienter med alvorlige sepsiskriterier
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis chok
Tidsramme: Dag 0
|
Sepsis chok.
(Sepsis-chok vil blive defineret, hvis blodtrykket er < 90 mmhg efter væskegenoplivning, eller hvis der anvendes katekolamin)
|
Dag 0
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28
|
Dødelighed ved J-28
|
Dag 28
|
|
Bakterier ansvarlige for sepsis
Tidsramme: Dag 0
|
Type af bakterier, der er ansvarlige for sepsis (fundet på blodkultur i skadestuen)
|
Dag 0
|
|
PIRO-score
Tidsramme: Dag 0
|
P.I.R.O score ved optagelsen i ED
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie CONTENTI, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Stød
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sepsis
- Chok, septisk
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-PP-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .