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Vergleich der Empfindlichkeit zwischen Presepsin und Laktat für die Diagnose einer schweren Sepsis. (PREDI)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vergleich der Empfindlichkeit zwischen Presepsin und arteriellem Laktat für die Diagnose einer schweren Sepsis und eines Sepsis-Schocks in der Notaufnahme.

Schwere Sepsis und Sepsis-Schock sind in der Notaufnahme üblich, mit einer hohen Sterblichkeitsrate. Die potenzielle Schwere dieser Erkrankung erfordert eine möglichst frühe Diagnose, um mit einer Antibiotikatherapie und hämodynamischen Unterstützung zu beginnen. Herkömmliche Biomarker sind eine wichtige Unterstützung für den Notarzt. Der Vergleich von Sensitivität und Spezifität für neue Biomarker wie Presepsin legt jedoch nahe, dass sie in diesem Bereich effizienter sein können.

In dieser monozentrischen, prospektiven, nicht-interventionellen Studie schlagen wir vor, die Empfindlichkeit von Presepsin mit der von Laktat für die Diagnose von schwerer Sepsis und septischem Schock zu vergleichen. Wir gehen von der Haupthypothese aus, dass die Empfindlichkeit von Presepsin höher ist als die von Laktat zur Diagnose einer schweren Sepsis.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwere Sepsis und Sepsis-Schock sind in der Notaufnahme üblich, mit einer hohen Sterblichkeitsrate. Die potenzielle Schwere dieser Erkrankung erfordert eine möglichst frühe Diagnose, um mit einer Antibiotikatherapie und hämodynamischen Unterstützung zu beginnen. Die herkömmlichen Biomarker sind eine wichtige Unterstützung für den Notarzt. Ein Vergleich von Sensitivität und Spezifität für neue Biomarker wie Presepsin deutet jedoch darauf hin, dass sie in dieser Indikation effizienter sein können. Presepsin ist ein lösliches Fragment von CD14, seine Konzentration spiegelt die zelluläre Aktivität (Makrophagen und Monozyten) als Reaktion auf die Aggression einer Sepsis wider. Heute ist es möglich, den Presepsin-Wert am Krankenbett mit einem neuen Gerät (PATHFAST) in nur 17 Minuten zu bestimmen, was das Interesse an diesem Biomarker verstärkt.

Wir werden zwischen Dezember 2014 und Juli 2015 eine monozentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie in der Notaufnahme der Universität von Nizza durchführen. Das primäre Ergebnis ist der Vergleich der Empfindlichkeit von Presepsin gegenüber Laktat für die Diagnose einer schweren Sepsis und eines septischen Schocks. Die Dosierung von Presepsin wird bei 194 Patienten über 18 Jahren mit mindestens zwei S.I.R.S-Kriterien, einer vermuteten Infektion und dem Vorliegen eines Organversagens vorgenommen.

Die sekundären Ergebnisse bestehen darin, die Verbindung zwischen dem Presepsin-Wert und dem für die Sepsis verantwortlichen Keim, die Korrelation zwischen dem Presepsin-Wert bei der Aufnahme und der Sterblichkeit bei J-28 zu bewerten. Und wir werden versuchen festzustellen, ob es eine Korrelation zwischen dem anfänglichen Presepsine-Wert und dem P.I.R.O-Score gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie CONTENTI, PH
        • Unterermittler:
          • Hervé CORRAZE, PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit septischem Schock oder schwerer Sepsis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Vorhandensein von mindestens zwei SIRS-Kriterien (T° > 38,3 ° oder < 36 °, Tachykardie > 90 / min, Tachypnoe > 20 / min, kürzliche Bewusstseinsänderung)
  • Verdacht auf Infektion
  • Indikation einer arteriellen Laktatbestimmung auf ärztlichen Rat hin
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nierendialyse
  • Skalierbare Neoplasie-Chemotherapie
  • Patienten-Palliativversorgung
  • Private Patientenfreiheit oder Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Sepsis
In die Notaufnahme eingelieferte Patienten mit Sepsis-Kriterien.
Biologisch: Blutprobe
Dosierung von Presepsin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Presepsin- und Laktatwerte
Zeitfenster: Tag 0
Presepsin- und Laktatwerte bei der Aufnahme in ED für die Patienten mit schweren Sepsis-Kriterien
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sepsis-Schock
Zeitfenster: Tag 0
Sepsis-Schock. (Sepsis-Schock wird definiert, wenn der Blutdruck nach Flüssigkeitsbeatmung < 90 mmhg ist oder wenn Katecholamin verwendet wird)
Tag 0
Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 28
Sterblichkeit bei J-28
Tag 28
Erreger der Sepsis
Zeitfenster: Tag 0
Art der für Sepsis verantwortlichen Keime (auf Blutkultur in der Notaufnahme gefunden)
Tag 0
PIRO-Ergebnis
Zeitfenster: Tag 0
P.I.R.O-Score bei der Aufnahme in ED
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie CONTENTI, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-PP-15

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