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Confronto di sensibilità tra presepsina e lattato per la diagnosi di sepsi grave. (PREDI)

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Confronto di sensibilità tra presepsina e lattato arterioso per la diagnosi di sepsi grave e shock di sepsi in pronto soccorso.

La sepsi grave e lo shock settico sono comuni nei pronto soccorso, con un alto tasso di mortalità. La potenziale gravità di questa malattia impone una diagnosi il prima possibile per iniziare la terapia antibiotica e il supporto emodinamico. I biomarcatori convenzionali sono un supporto importante per il medico di emergenza. Tuttavia, il confronto di sensibilità e specificità per i nuovi biomarcatori, come la presepsina, suggerisce che possono essere più efficienti in quest'area.

In questo studio monocentrico, prospettico, non interventistico, proponiamo di confrontare la sensibilità della presepsina con quella del lattato per la diagnosi di sepsi grave e shock settico. Emettiamo come ipotesi principale che la sensibilità della presepsina sia superiore a quella del lattato per la diagnosi di sepsi grave.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi grave e lo shock settico sono comuni nei pronto soccorso, con un alto tasso di mortalità. La potenziale gravità di questa malattia impone una diagnosi il prima possibile per iniziare la terapia antibiotica e il supporto emodinamico. I biomarcatori convenzionali sono un importante supporto per il medico di emergenza. Tuttavia, il confronto di sensibilità e specificità per nuovi biomarcatori, come la presepsina, suggerisce che possono essere più efficaci in questa indicazione. La presepsina è un frammento solubile di CD14, la sua concentrazione è un riflesso dell'attività cellulare (macrofagi e monociti) in risposta all'aggressione di una sepsi. Oggi è possibile valutare il valore della presepsina al letto del paziente, con un nuovo dispositivo (PATHFAST), in soli 17 minuti, rafforzando l'interesse per questo biomarcatore.

Condurremo uno studio monocentrico, prospettico, non interventistico, tra dicembre 2014 e luglio 2015 nel pronto soccorso universitario di Nizza. L'esito primario è confrontare la sensibilità della presepsina al lattato per la diagnosi di sepsi grave e shock settico. Il dosaggio della presepsina verrà effettuato su 194 pazienti di età superiore ai 18 anni, con almeno due criteri S.I.R.S, sospetta infezione e presenza di un'insufficienza d'organo.

Gli esiti secondari sono valutare il legame tra il valore di presepsina e il germe responsabile della sepsi, la correlazione tra il valore di presepsina al momento del ricovero e la mortalità a J-28. E proveremo a determinare se esiste una correlazione tra il valore iniziale della presepsina e il punteggio P.I.R.O.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Chu De Nice
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie CONTENTI, PH
        • Sub-investigatore:
          • Hervé CORRAZE, PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente con shock settico o sepsi grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Presenza di almeno due criteri SIRS (T°>38,3° o <36°, tachicardia>90/min, tachipnea>20/min, recente alterazione dello stato di coscienza)
  • Sospetta infezione
  • Indicazione di un dosaggio del lattato arterioso su consiglio medico
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Dialisi renale
  • Chemioterapia neoplastica scalabile
  • Cure palliative del paziente
  • Libertà del paziente privato o sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con sepsi
Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso e con criteri di sepsi.
Biologico: campione di sangue
Dosaggio di presepsina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di presepsina e lattato
Lasso di tempo: Giorno 0
Valori di presepsina e lattato al momento del ricovero in PS per i pazienti con criteri di sepsi grave
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shock di sepsi
Lasso di tempo: Giorno 0
Shock di sepsi. (Lo shock sepsi sarà definito se la pressione arteriosa è < 90 mmhg dopo la rianimazione con fluidi o se viene utilizzata la catecolamina)
Giorno 0
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28
Mortalità a J-28
Giorno 28
Germi responsabili della sepsi
Lasso di tempo: Giorno 0
Tipo di germi responsabili della sepsi (trovati su emocolture in Pronto Soccorso)
Giorno 0
PIR Punteggio
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio P.I.R.O all'ammissione in ED
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie CONTENTI, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-PP-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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