Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zinc, Iron, Vitamin A and Psychosocial Care for Child Growth and Development

13. prosince 2014 aktualizováno: Umi Fahmida, Indonesia University

Zinc, Iron and Vitamin A Supplementation for Infant Growth and Development, and the Contributing Role of Psychosocial Care

Many Indonesian infants are already iron deficient before they reach the age of six months, which also determines the high prevalence of anemia among under-five children. Iron deficiency ultimately leads to anemia, and there is clear evidence that iron deficiency anemia during early childhood has a marked negative effect on child development and cognitive function (Lozoff et al.1991; Idjradinata & Pollitt, 1993). This negative impact on childhood development is one of the main reasons why iron deficiency during infancy should be prevented or treated.

Since diets low in iron is usually also low in zinc, zinc deficiency --which has negative consequence on growth-- is common in iron deficiency area. In Southeast Asia, the condition is exacerbated by the rich phytate content in the complementary foods which inhibits the absorption of iron as well as zinc (Gibson, 1994). Thus, combining both iron and zinc, hence, is expected to decrease both iron and zinc deficiencies and hence improve growth and development of the children.

Recently, there has been an emerging view which looks at the two-way relationship between nutrition, health, and psychosocial well-being. This concept is supported by studies on "positive deviance", a term used to refer to children who grow and develop well in impoverished environments where most children are victims of malnutrition and chronic illness (Zeitlin et al., 1990). The mechanism which helps to explain how psychosocial factors, such as the affect between mother and child, are associated with adequate growth and development: 'Psychological stress has a negative effect on the use of nutrients whereas psychological well-being stimulates the secretion of growth-promoting hormones. Pleasantly stimulating interactions can enhance the child's tendency to exercise its developing organ systems and hence to utilize nutrients for growth and development'.

Understanding how the psychosocial environment can promote or inhibit the benefit of supplementation intervention is necessary in order to have a better way of setting about providing supplements. In fact, many supplementation programs do not incorporate complementary program elements that would help to improve the health and psychosocial development of children at the same time that they improve nutritional status' (Myers, 1995). Looking from this perspective, not only will supplementation benefit the psychosocial development but also the psychosocial environment can promote the benefit of the supplementation on the nutritional status and developmental outcomes of infants.

The purpose of the study is to investigate whether multi-micronutrient supplementations (zinc+iron, zinc+iron+vit.A) have positive effect on infants' growth and developmental outcomes, and whether the effect is modified by psychosocial care.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Java
      • Jakarta, Java, Indonésie, 10430
        • South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition (SEAMEO-RECFON)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 3 to 6 month old
  • predominantly breast-fed children (assuming the infants were already introduced complementary feedings as early as 4 months)
  • parental consent

Exclusion Criteria:

  • apparent congenital abnormalities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zinc Alone
Zinc Sulphate (10 mg Zn/day)
Zn-alone group received 10 mg/day of elemental zinc (as zinc sulphate)
Experimentální: Iron and Zinc
Ferrous Sulphate and Zinc Sulphate (10 mg/day of each zinc and iron)
Zn+Fe group received 10 mg/day of elemental zinc (as zinc sulphate) and 10 mg/day of elemental iron (as ferrous sulphate)
Experimentální: Iron, Zinc and Vitamin A
Ferrous Sulphate, Zinc Sulphate and Vitamin A (10 mg/day of each zinc and iron, plus 1,000 IU vitamin A/day)
Zn+Fe+vit.A group received 10 mg/day of elemental zinc (as zinc sulphate) and 10 mg/day of elemental iron (as ferrous sulphate), plus 1,000 IU/day of vitamin A
Komparátor placeba: Placebo
No minerals/vitamin
Placebo group received no minerals/vitamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Length-for-Age Z-scores
Časové okno: Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Length-for-Age Z-score
Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Change in Weight-for-Length Z-scores
Časové okno: Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Weight-for-Length Z-score
Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Change in Weight-for-Age Z-scores
Časové okno: Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Weight-for-Age Z-scores
Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Changes in Mental Development Index
Časové okno: Baseline and Endline (6 month of intervention)
MDI of Bayley Scale of Infant Development II
Baseline and Endline (6 month of intervention)
Changes in Psychomotor Development Index
Časové okno: Baseline and Endline (6 month of intervention)
PDI of Bayley Scale of Infant Development II
Baseline and Endline (6 month of intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Hemoglobin
Časové okno: Baseline and Endline (6 month of intervention)
measured for all subjects (200 per group)
Baseline and Endline (6 month of intervention)
Changes in serum zinc
Časové okno: Baseline and Endline (6 month of intervention)
measured in sub-samples (65 subjects/group)
Baseline and Endline (6 month of intervention)
Changes in serum ferritin
Časové okno: Baseline and Endline (6 month of intervention)
measured in sub-samples (65 subjects/group)
Baseline and Endline (6 month of intervention)
Changes in serum retinol
Časové okno: Baseline and Endline (6 month of intervention)
measured in sub-samples (65 subjects/group)
Baseline and Endline (6 month of intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umi Fahmida, PhD, South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition (SEAMEO-RECFON)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit