Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zinc, Iron, Vitamin A and Psychosocial Care for Child Growth and Development

lauantai 13. joulukuuta 2014 päivittänyt: Umi Fahmida, Indonesia University

Zinc, Iron and Vitamin A Supplementation for Infant Growth and Development, and the Contributing Role of Psychosocial Care

Many Indonesian infants are already iron deficient before they reach the age of six months, which also determines the high prevalence of anemia among under-five children. Iron deficiency ultimately leads to anemia, and there is clear evidence that iron deficiency anemia during early childhood has a marked negative effect on child development and cognitive function (Lozoff et al.1991; Idjradinata & Pollitt, 1993). This negative impact on childhood development is one of the main reasons why iron deficiency during infancy should be prevented or treated.

Since diets low in iron is usually also low in zinc, zinc deficiency --which has negative consequence on growth-- is common in iron deficiency area. In Southeast Asia, the condition is exacerbated by the rich phytate content in the complementary foods which inhibits the absorption of iron as well as zinc (Gibson, 1994). Thus, combining both iron and zinc, hence, is expected to decrease both iron and zinc deficiencies and hence improve growth and development of the children.

Recently, there has been an emerging view which looks at the two-way relationship between nutrition, health, and psychosocial well-being. This concept is supported by studies on "positive deviance", a term used to refer to children who grow and develop well in impoverished environments where most children are victims of malnutrition and chronic illness (Zeitlin et al., 1990). The mechanism which helps to explain how psychosocial factors, such as the affect between mother and child, are associated with adequate growth and development: 'Psychological stress has a negative effect on the use of nutrients whereas psychological well-being stimulates the secretion of growth-promoting hormones. Pleasantly stimulating interactions can enhance the child's tendency to exercise its developing organ systems and hence to utilize nutrients for growth and development'.

Understanding how the psychosocial environment can promote or inhibit the benefit of supplementation intervention is necessary in order to have a better way of setting about providing supplements. In fact, many supplementation programs do not incorporate complementary program elements that would help to improve the health and psychosocial development of children at the same time that they improve nutritional status' (Myers, 1995). Looking from this perspective, not only will supplementation benefit the psychosocial development but also the psychosocial environment can promote the benefit of the supplementation on the nutritional status and developmental outcomes of infants.

The purpose of the study is to investigate whether multi-micronutrient supplementations (zinc+iron, zinc+iron+vit.A) have positive effect on infants' growth and developmental outcomes, and whether the effect is modified by psychosocial care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Java
      • Jakarta, Java, Indonesia, 10430
        • South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition (SEAMEO-RECFON)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 3 to 6 month old
  • predominantly breast-fed children (assuming the infants were already introduced complementary feedings as early as 4 months)
  • parental consent

Exclusion Criteria:

  • apparent congenital abnormalities

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zinc Alone
Zinc Sulphate (10 mg Zn/day)
Zn-alone group received 10 mg/day of elemental zinc (as zinc sulphate)
Kokeellinen: Iron and Zinc
Ferrous Sulphate and Zinc Sulphate (10 mg/day of each zinc and iron)
Zn+Fe group received 10 mg/day of elemental zinc (as zinc sulphate) and 10 mg/day of elemental iron (as ferrous sulphate)
Kokeellinen: Iron, Zinc and Vitamin A
Ferrous Sulphate, Zinc Sulphate and Vitamin A (10 mg/day of each zinc and iron, plus 1,000 IU vitamin A/day)
Zn+Fe+vit.A group received 10 mg/day of elemental zinc (as zinc sulphate) and 10 mg/day of elemental iron (as ferrous sulphate), plus 1,000 IU/day of vitamin A
Placebo Comparator: Placebo
No minerals/vitamin
Placebo group received no minerals/vitamin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Length-for-Age Z-scores
Aikaikkuna: Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Length-for-Age Z-score
Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Change in Weight-for-Length Z-scores
Aikaikkuna: Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Weight-for-Length Z-score
Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Change in Weight-for-Age Z-scores
Aikaikkuna: Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Weight-for-Age Z-scores
Baseline and monthly thereafter until endline (6 month of intervention)
Changes in Mental Development Index
Aikaikkuna: Baseline and Endline (6 month of intervention)
MDI of Bayley Scale of Infant Development II
Baseline and Endline (6 month of intervention)
Changes in Psychomotor Development Index
Aikaikkuna: Baseline and Endline (6 month of intervention)
PDI of Bayley Scale of Infant Development II
Baseline and Endline (6 month of intervention)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in Hemoglobin
Aikaikkuna: Baseline and Endline (6 month of intervention)
measured for all subjects (200 per group)
Baseline and Endline (6 month of intervention)
Changes in serum zinc
Aikaikkuna: Baseline and Endline (6 month of intervention)
measured in sub-samples (65 subjects/group)
Baseline and Endline (6 month of intervention)
Changes in serum ferritin
Aikaikkuna: Baseline and Endline (6 month of intervention)
measured in sub-samples (65 subjects/group)
Baseline and Endline (6 month of intervention)
Changes in serum retinol
Aikaikkuna: Baseline and Endline (6 month of intervention)
measured in sub-samples (65 subjects/group)
Baseline and Endline (6 month of intervention)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Umi Fahmida, PhD, South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition (SEAMEO-RECFON)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitys

Kliiniset tutkimukset Zinc Alone

3
Tilaa