Řízení následné péče po cévní mozkové příhodě (MAS): MAS-I – průřezová studie zátěže po mrtvici po rehabilitaci a potřeb pacientů (MAS-I)
15. prosince 2021 aktualizováno: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
V tomto prvním kroku studie vyšetřovatelé posoudí potřeby, zátěž nemocí a současnou léčbu pacientů s dlouhodobou mrtvicí (fáze MAS-I).
Konečným cílem celého projektu MAS (MAS I, II a III) je vývoj modelu následné péče po cévní mozkové příhodě, který lze vyhodnotit za účelem odhadu účinků na naši místní i širší populaci po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po propuštění z nemocnice současný zdravotnický systém v Německu umožňuje značnou flexibilitu (tedy složitost) přístupu pacientů a mobilitu mezi více poskytovateli péče v komunitním prostředí.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato následná péče by mohla být lépe koordinována specializovanou koordinovanou službou následné péče po cévní mozkové příhodě.
Komplexní koordinovaná multidisciplinární péče je osvědčený koncept s prokázanými přínosy v akutní i rehabilitační péči poskytované na iktových jednotkách a neurorehabilitačních centrech.
V této studii výzkumníci předpokládají, že podobný koordinovaný přístup k péči lze rozšířit na fázi po ukončení hospitalizační rehabilitace (tj.
„dlouhodobá léčba“ na rozdíl od „časného podporovaného propuštění“) pro postižené pacienty s cévní mozkovou příhodou žijící v komunitě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v dlouhodobém průběhu po středně těžké až těžké ischemické cévní mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Účast v jedné z dříve provedených kohortových studií iktu: STRAWINSKI nebo PREDICT
- Modifikované Rankinovo skóre (mRS) zaznamenané jako = 1 - 5 (při posledním sledování během kohortové studie)
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem
Kritéria vyloučení:
- Neochota nechat pseudonymizovaná data ukládat, analyzovat a anonymně zveřejňovat.
- Pacienti, kteří se účastnili předchozích studií, byli přijati do center mimo Berlín
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s mrtvicí
pacientů po rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nenaplněných potřeb
Časové okno: jednou
|
Neuspokojené potřeby pacientů a pečovatelů po propuštění z rehabilitace.
Skóre zkoumaných proměnných (vlastně hlášená potřeba související s cévní mozkovou příhodou, spasticita po cévní mozkové příhodě, bolest po cévní mozkové příhodě, afázie po cévní mozkové příhodě, neuropsychologické postižení, deprese po cévní mozkové příhodě, demence po cévní mozkové příhodě, nedostatečná sekundární prevence, potřeba sociální péče a zátěž pečovatele ).
|
jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontrolní seznam po mrtvici
Časové okno: jednou
|
Vyhodnocení kontrolního seznamu po cévní mozkové příhodě jako platného nástroje pro screening relevantní zátěže onemocněním po cévní mozkové příhodě.
|
jednou
|
|
Hodnocení standardní praxe
Časové okno: jednou
|
Srovnání standardní praxe ve vztahu k doporučením založeným na důkazech a aktuálním klinickým doporučením pro léčbu cévní mozkové příhody.
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Meisel, Prof. Dr. med., Charité - Universitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center & Center for Stroke Research Berlin
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Wellwood, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for Stroke Research Berlin (CSB)
- Vrchní vyšetřovatel: Jörg Wissel, Prof. Dr., Neurologie und Psychosomatik am Wittenbergplatz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hotter B, Padberg I, Liebenau A, Knispel P, Heel S, Steube D, Wissel J, Wellwood I, Meisel A. Identifying unmet needs in long-term stroke care using in-depth assessment and the Post-Stroke Checklist - The Managing Aftercare for Stroke (MAS-I) study. Eur Stroke J. 2018 Sep;3(3):237-245. doi: 10.1177/2396987318771174. Epub 2018 Apr 19. Erratum In: Eur Stroke J. 2019 Dec;4(4):NP2-NP4.
- Lehnerer S, Hotter B, Padberg I, Knispel P, Remstedt D, Liebenau A, Grittner U, Wellwood I, Meisel A; BSA Long Term Care Study Group. Social work support and unmet social needs in life after stroke: a cross-sectional exploratory study. BMC Neurol. 2019 Sep 6;19(1):220. doi: 10.1186/s12883-019-1451-y.
- Padberg I, Hotter B, Liebenau A, Knispel P, Lehnerer S, Heel S, Wellwood I, Meisel A. Unmet Need for Social and Emotional Support and Lack of Recalled Screening Is Associated with Depression in the Long-Term Course After Stroke. Risk Manag Healthc Policy. 2020 Apr 1;13:285-293. doi: 10.2147/RMHP.S228265. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAS-I
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .