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Managing Aftercare for Stroke (MAS): MAS-I – eine Querschnittsstudie zur Schlaganfallbelastung nach der Rehabilitation und zu den Bedürfnissen der Patienten (MAS-I)

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

In diesem ersten Schritt der Studie werden die Forscher die Bedürfnisse, die Krankheitslast und die aktuellen Behandlungen von Langzeit-Schlaganfallpatienten (Phase MAS-I) bewerten.

Das ultimative Ziel des gesamten MAS-Projekts (MAS I, II und III) ist die Entwicklung eines Modells für die Nachsorge nach Schlaganfällen, das evaluiert werden kann, um die Auswirkungen sowohl auf unsere lokale als auch auf die breitere Schlaganfallpopulation abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ermöglicht das derzeitige Gesundheitssystem in Deutschland eine erhebliche Flexibilität (und damit Komplexität) des Patientenzugangs und der Mobilität zwischen mehreren Leistungserbringern im gemeindenahen Umfeld. Die Forscher glauben, dass diese Nachsorge durch einen spezialisierten koordinierten Schlaganfall-Nachsorgedienst besser koordiniert werden könnte. Eine umfassende koordinierte multidisziplinäre Versorgung ist ein bewährtes Konzept mit nachgewiesenen Vorteilen sowohl in der Akut- als auch in der Rehabilitationsversorgung in Schlaganfallstationen und Neurorehabilitationszentren. In dieser Studie postulieren die Forscher, dass ein ähnlich koordinierter Versorgungsansatz auf die Phase nach Ende der stationären Rehabilitation (d. h. „Langfristiges Management“ im Gegensatz zu „frühzeitiger unterstützter Entlassung“) für behinderte Patienten mit Schlaganfall, die in der Gemeinschaft leben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Langzeitverlauf nach einem mittelschweren bis schweren ischämischen Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Teilnahme an einer der bisher durchgeführten Schlaganfall-Kohortenstudien: STRAWINSKI oder PREDICT
  • Modifizierter Rankin-Score (mRS), aufgezeichnet als = 1–5 (bei der letzten Nachuntersuchung während der Kohortenstudie)
  • Vom Patienten oder gesetzlichem Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind nicht damit einverstanden, dass Daten pseudonymisiert gespeichert, analysiert und anonymisiert veröffentlicht werden.
  • Patienten, die an den vorherigen Studien teilgenommen haben, wurden in Zentren außerhalb Berlins rekrutiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlaganfallpatienten
Schlaganfallpatienten nach der Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz unerfüllter Bedürfnisse
Zeitfenster: einmal
Unerfüllte Bedürfnisse von Patienten und Betreuern nach der Entlassung aus der Rehabilitation. Bewertung der untersuchten Variablen (selbstberichteter schlaganfallbedingter Bedarf, Spastik nach Schlaganfall, Schmerzen nach Schlaganfall, Aphasie nach Schlaganfall, neuropsychologische Beeinträchtigung, Depression nach Schlaganfall, Demenz nach Schlaganfall, unzureichende Sekundärprävention, Bedarf an sozialer Betreuung und Belastung der Pflegekräfte ).
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: einmal
Evaluierung der Post-Schlaganfall-Checkliste als valides Instrument zur Untersuchung der relevanten Krankheitslast nach einem Schlaganfall.
einmal
Standardmäßige Praxisbewertung
Zeitfenster: einmal
Vergleich der Standardpraxis in Bezug auf evidenzbasierte Empfehlungen und aktuelle klinische Leitlinien für die Behandlung von Schlaganfällen.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Meisel, Prof. Dr. med., Charité - Universitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center & Center for Stroke Research Berlin
  • Hauptermittler: Ian Wellwood, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for Stroke Research Berlin (CSB)
  • Hauptermittler: Jörg Wissel, Prof. Dr., Neurologie und Psychosomatik am Wittenbergplatz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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