- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02320994
Managing Aftercare for Stroke (MAS): MAS-I – eine Querschnittsstudie zur Schlaganfallbelastung nach der Rehabilitation und zu den Bedürfnissen der Patienten (MAS-I)
In diesem ersten Schritt der Studie werden die Forscher die Bedürfnisse, die Krankheitslast und die aktuellen Behandlungen von Langzeit-Schlaganfallpatienten (Phase MAS-I) bewerten.
Das ultimative Ziel des gesamten MAS-Projekts (MAS I, II und III) ist die Entwicklung eines Modells für die Nachsorge nach Schlaganfällen, das evaluiert werden kann, um die Auswirkungen sowohl auf unsere lokale als auch auf die breitere Schlaganfallpopulation abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Teilnahme an einer der bisher durchgeführten Schlaganfall-Kohortenstudien: STRAWINSKI oder PREDICT
- Modifizierter Rankin-Score (mRS), aufgezeichnet als = 1–5 (bei der letzten Nachuntersuchung während der Kohortenstudie)
- Vom Patienten oder gesetzlichem Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Sie sind nicht damit einverstanden, dass Daten pseudonymisiert gespeichert, analysiert und anonymisiert veröffentlicht werden.
- Patienten, die an den vorherigen Studien teilgenommen haben, wurden in Zentren außerhalb Berlins rekrutiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfallpatienten
Schlaganfallpatienten nach der Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz unerfüllter Bedürfnisse
Zeitfenster: einmal
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Unerfüllte Bedürfnisse von Patienten und Betreuern nach der Entlassung aus der Rehabilitation.
Bewertung der untersuchten Variablen (selbstberichteter schlaganfallbedingter Bedarf, Spastik nach Schlaganfall, Schmerzen nach Schlaganfall, Aphasie nach Schlaganfall, neuropsychologische Beeinträchtigung, Depression nach Schlaganfall, Demenz nach Schlaganfall, unzureichende Sekundärprävention, Bedarf an sozialer Betreuung und Belastung der Pflegekräfte ).
|
einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: einmal
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Evaluierung der Post-Schlaganfall-Checkliste als valides Instrument zur Untersuchung der relevanten Krankheitslast nach einem Schlaganfall.
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einmal
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Standardmäßige Praxisbewertung
Zeitfenster: einmal
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Vergleich der Standardpraxis in Bezug auf evidenzbasierte Empfehlungen und aktuelle klinische Leitlinien für die Behandlung von Schlaganfällen.
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Meisel, Prof. Dr. med., Charité - Universitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center & Center for Stroke Research Berlin
- Hauptermittler: Ian Wellwood, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for Stroke Research Berlin (CSB)
- Hauptermittler: Jörg Wissel, Prof. Dr., Neurologie und Psychosomatik am Wittenbergplatz
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hotter B, Padberg I, Liebenau A, Knispel P, Heel S, Steube D, Wissel J, Wellwood I, Meisel A. Identifying unmet needs in long-term stroke care using in-depth assessment and the Post-Stroke Checklist - The Managing Aftercare for Stroke (MAS-I) study. Eur Stroke J. 2018 Sep;3(3):237-245. doi: 10.1177/2396987318771174. Epub 2018 Apr 19. Erratum In: Eur Stroke J. 2019 Dec;4(4):NP2-NP4.
- Lehnerer S, Hotter B, Padberg I, Knispel P, Remstedt D, Liebenau A, Grittner U, Wellwood I, Meisel A; BSA Long Term Care Study Group. Social work support and unmet social needs in life after stroke: a cross-sectional exploratory study. BMC Neurol. 2019 Sep 6;19(1):220. doi: 10.1186/s12883-019-1451-y.
- Padberg I, Hotter B, Liebenau A, Knispel P, Lehnerer S, Heel S, Wellwood I, Meisel A. Unmet Need for Social and Emotional Support and Lack of Recalled Screening Is Associated with Depression in the Long-Term Course After Stroke. Risk Manag Healthc Policy. 2020 Apr 1;13:285-293. doi: 10.2147/RMHP.S228265. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAS-I
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