Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RRI Compared With NephroCheckTM to Predict Acute Renal Failure After Cardiac Surgery.

30. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Renal Resistive Index Compared With NephroCheckTM to Predict Postoperative Acute Renal Failure in Patients Undergoing Cardiac Surgery.

Postoperative acute renal failure is a frequent complication after cardiac surgery. The current practice cannot predict Acute Kidney Injuries (AKI) early enough to reduce a significant kidney assault and prevent an organic dysfunction leading to cortical tubular necrosis.

Several recent studies in cardiac surgery have shown that, both sonographic criteria, such as the Renal Resistive Index (IRR) and urinary biomarkers can predict AKI promptly. These urinary biomarkers are the 'tissue inhibitor of metalloproteinases' (TIMP-2) and the 'insulin-like growth factor binding protein' (IGFBP7). These two proteins are sought noninvasively, directly in the urine, within the same test called 'NephroCheckTM'. These markers, ultrasonographic and biologic, have the advantage of being easy to perform, accessible and seem to have both high sensitivity and specificity to predict AKI promptly after cardiac surgery. Thus, the IRR and the NephroCheckTM test could become essential tests to guide clinicians in determining rapidly whether a patient will develop AKI. However, so far, no study has compared these markers yet.

Therefore, the aim of this prospective observational study will be to compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI promptly after cardiac surgery. The secondary outcome will be to determine the threshold of these markers from which patients will be likely to develop AKI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bordeaux
      • Pessac, Bordeaux, Francie, 33604
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing elective cardiac surgery with extracorporeal circulation and who are at risk to develop postoperative Acute Kidney Injury.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Elective patients
  • Patients scheduled to receive an extracorporeal circulation
  • Patients aged 60 and older

  • Patients at risk of postoperative acute kidney injury presenting at least two of the following risk factors:

    • Age > 60 years.
    • Arteritis defined as severe lower limb arteriopathy or carotid stenosis > 50%
    • Diabetes
    • Valvular or combined surgery
    • Preoperative intra-aortic balloon pump.

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Comatose patients
  • Patients with dementia
  • Patient who underwent a previous sternotomy
  • Chronic renal failure (sCr clearance < 30 ml.min-1)
  • Renal artery stenosis
  • Endocarditis
  • Emergent surgery
  • Nephrotoxic treatment
  • Non-sinus cardiac rhythm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Renal Resistive Index/Nephrocheck test
Patients undergoing elective cardiac surgery with extracorporeal circulation and who are at risk to develop postoperative Acute Kidney Injury.
Postup: Renal Resistive Index compared with NephroCheckTM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renal Resistive Index compared with NephroCheckTM
Časové okno: Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery
Compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI after cardiac surgery. AKI will be defined according to the RIFLE criteria.
Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cédrick ZAOUTER, MD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX RNI 02/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit