- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02325726
RRI Compared With NephroCheckTM to Predict Acute Renal Failure After Cardiac Surgery.
Renal Resistive Index Compared With NephroCheckTM to Predict Postoperative Acute Renal Failure in Patients Undergoing Cardiac Surgery.
Postoperative acute renal failure is a frequent complication after cardiac surgery. The current practice cannot predict Acute Kidney Injuries (AKI) early enough to reduce a significant kidney assault and prevent an organic dysfunction leading to cortical tubular necrosis.
Several recent studies in cardiac surgery have shown that, both sonographic criteria, such as the Renal Resistive Index (IRR) and urinary biomarkers can predict AKI promptly. These urinary biomarkers are the 'tissue inhibitor of metalloproteinases' (TIMP-2) and the 'insulin-like growth factor binding protein' (IGFBP7). These two proteins are sought noninvasively, directly in the urine, within the same test called 'NephroCheckTM'. These markers, ultrasonographic and biologic, have the advantage of being easy to perform, accessible and seem to have both high sensitivity and specificity to predict AKI promptly after cardiac surgery. Thus, the IRR and the NephroCheckTM test could become essential tests to guide clinicians in determining rapidly whether a patient will develop AKI. However, so far, no study has compared these markers yet.
Therefore, the aim of this prospective observational study will be to compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI promptly after cardiac surgery. The secondary outcome will be to determine the threshold of these markers from which patients will be likely to develop AKI
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bordeaux
-
Pessac, Bordeaux, Frankreich, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Elective patients
- Patients scheduled to receive an extracorporeal circulation
- Patients aged 60 and older
Patients at risk of postoperative acute kidney injury presenting at least two of the following risk factors:
- Age > 60 years.
- Arteritis defined as severe lower limb arteriopathy or carotid stenosis > 50%
- Diabetes
- Valvular or combined surgery
- Preoperative intra-aortic balloon pump.
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Comatose patients
- Patients with dementia
- Patient who underwent a previous sternotomy
- Chronic renal failure (sCr clearance < 30 ml.min-1)
- Renal artery stenosis
- Endocarditis
- Emergent surgery
- Nephrotoxic treatment
- Non-sinus cardiac rhythm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Renal Resistive Index/Nephrocheck test
Patients undergoing elective cardiac surgery with extracorporeal circulation and who are at risk to develop postoperative Acute Kidney Injury.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Renal Resistive Index compared with NephroCheckTM
Zeitfenster: Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery
|
Compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI after cardiac surgery.
AKI will be defined according to the RIFLE criteria.
|
Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cédrick ZAOUTER, MD, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX RNI 02/2014
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