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RRI Compared With NephroCheckTM to Predict Acute Renal Failure After Cardiac Surgery.

30 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Renal Resistive Index Compared With NephroCheckTM to Predict Postoperative Acute Renal Failure in Patients Undergoing Cardiac Surgery.

Postoperative acute renal failure is a frequent complication after cardiac surgery. The current practice cannot predict Acute Kidney Injuries (AKI) early enough to reduce a significant kidney assault and prevent an organic dysfunction leading to cortical tubular necrosis.

Several recent studies in cardiac surgery have shown that, both sonographic criteria, such as the Renal Resistive Index (IRR) and urinary biomarkers can predict AKI promptly. These urinary biomarkers are the 'tissue inhibitor of metalloproteinases' (TIMP-2) and the 'insulin-like growth factor binding protein' (IGFBP7). These two proteins are sought noninvasively, directly in the urine, within the same test called 'NephroCheckTM'. These markers, ultrasonographic and biologic, have the advantage of being easy to perform, accessible and seem to have both high sensitivity and specificity to predict AKI promptly after cardiac surgery. Thus, the IRR and the NephroCheckTM test could become essential tests to guide clinicians in determining rapidly whether a patient will develop AKI. However, so far, no study has compared these markers yet.

Therefore, the aim of this prospective observational study will be to compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI promptly after cardiac surgery. The secondary outcome will be to determine the threshold of these markers from which patients will be likely to develop AKI

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bordeaux
      • Pessac, Bordeaux, Francia, 33604
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients undergoing elective cardiac surgery with extracorporeal circulation and who are at risk to develop postoperative Acute Kidney Injury.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Elective patients
  • Patients scheduled to receive an extracorporeal circulation
  • Patients aged 60 and older
  • Patients at risk of postoperative acute kidney injury presenting at least two of the following risk factors:

    • Age > 60 years.
    • Arteritis defined as severe lower limb arteriopathy or carotid stenosis > 50%
    • Diabetes
    • Valvular or combined surgery
    • Preoperative intra-aortic balloon pump.

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Comatose patients
  • Patients with dementia
  • Patient who underwent a previous sternotomy
  • Chronic renal failure (sCr clearance < 30 ml.min-1)
  • Renal artery stenosis
  • Endocarditis
  • Emergent surgery
  • Nephrotoxic treatment
  • Non-sinus cardiac rhythm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Renal Resistive Index/Nephrocheck test
Patients undergoing elective cardiac surgery with extracorporeal circulation and who are at risk to develop postoperative Acute Kidney Injury.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Renal Resistive Index compared with NephroCheckTM
Lasso di tempo: Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery
Compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI after cardiac surgery. AKI will be defined according to the RIFLE criteria.
Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cédrick ZAOUTER, MD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX RNI 02/2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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