- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02325726
RRI Compared With NephroCheckTM to Predict Acute Renal Failure After Cardiac Surgery.
Renal Resistive Index Compared With NephroCheckTM to Predict Postoperative Acute Renal Failure in Patients Undergoing Cardiac Surgery.
Postoperative acute renal failure is a frequent complication after cardiac surgery. The current practice cannot predict Acute Kidney Injuries (AKI) early enough to reduce a significant kidney assault and prevent an organic dysfunction leading to cortical tubular necrosis.
Several recent studies in cardiac surgery have shown that, both sonographic criteria, such as the Renal Resistive Index (IRR) and urinary biomarkers can predict AKI promptly. These urinary biomarkers are the 'tissue inhibitor of metalloproteinases' (TIMP-2) and the 'insulin-like growth factor binding protein' (IGFBP7). These two proteins are sought noninvasively, directly in the urine, within the same test called 'NephroCheckTM'. These markers, ultrasonographic and biologic, have the advantage of being easy to perform, accessible and seem to have both high sensitivity and specificity to predict AKI promptly after cardiac surgery. Thus, the IRR and the NephroCheckTM test could become essential tests to guide clinicians in determining rapidly whether a patient will develop AKI. However, so far, no study has compared these markers yet.
Therefore, the aim of this prospective observational study will be to compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI promptly after cardiac surgery. The secondary outcome will be to determine the threshold of these markers from which patients will be likely to develop AKI
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bordeaux
-
Pessac, Bordeaux, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elective patients
- Patients scheduled to receive an extracorporeal circulation
- Patients aged 60 and older
Patients at risk of postoperative acute kidney injury presenting at least two of the following risk factors:
- Age > 60 years.
- Arteritis defined as severe lower limb arteriopathy or carotid stenosis > 50%
- Diabetes
- Valvular or combined surgery
- Preoperative intra-aortic balloon pump.
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Comatose patients
- Patients with dementia
- Patient who underwent a previous sternotomy
- Chronic renal failure (sCr clearance < 30 ml.min-1)
- Renal artery stenosis
- Endocarditis
- Emergent surgery
- Nephrotoxic treatment
- Non-sinus cardiac rhythm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Renal Resistive Index/Nephrocheck test
Patients undergoing elective cardiac surgery with extracorporeal circulation and who are at risk to develop postoperative Acute Kidney Injury.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Renal Resistive Index compared with NephroCheckTM
Lasso di tempo: Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery
|
Compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI after cardiac surgery.
AKI will be defined according to the RIFLE criteria.
|
Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cédrick ZAOUTER, MD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX RNI 02/2014
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