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RRI Compared With NephroCheckTM to Predict Acute Renal Failure After Cardiac Surgery.

2015年10月30日 更新者:University Hospital, Bordeaux

Renal Resistive Index Compared With NephroCheckTM to Predict Postoperative Acute Renal Failure in Patients Undergoing Cardiac Surgery.

Postoperative acute renal failure is a frequent complication after cardiac surgery. The current practice cannot predict Acute Kidney Injuries (AKI) early enough to reduce a significant kidney assault and prevent an organic dysfunction leading to cortical tubular necrosis.

Several recent studies in cardiac surgery have shown that, both sonographic criteria, such as the Renal Resistive Index (IRR) and urinary biomarkers can predict AKI promptly. These urinary biomarkers are the 'tissue inhibitor of metalloproteinases' (TIMP-2) and the 'insulin-like growth factor binding protein' (IGFBP7). These two proteins are sought noninvasively, directly in the urine, within the same test called 'NephroCheckTM'. These markers, ultrasonographic and biologic, have the advantage of being easy to perform, accessible and seem to have both high sensitivity and specificity to predict AKI promptly after cardiac surgery. Thus, the IRR and the NephroCheckTM test could become essential tests to guide clinicians in determining rapidly whether a patient will develop AKI. However, so far, no study has compared these markers yet.

Therefore, the aim of this prospective observational study will be to compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI promptly after cardiac surgery. The secondary outcome will be to determine the threshold of these markers from which patients will be likely to develop AKI

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bordeaux
      • Pessac、Bordeaux、法国、33604
        • CHU de Bordeaux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients undergoing elective cardiac surgery with extracorporeal circulation and who are at risk to develop postoperative Acute Kidney Injury.

描述

Inclusion Criteria:

  • Elective patients
  • Patients scheduled to receive an extracorporeal circulation
  • Patients aged 60 and older
  • Patients at risk of postoperative acute kidney injury presenting at least two of the following risk factors:

    • Age > 60 years.
    • Arteritis defined as severe lower limb arteriopathy or carotid stenosis > 50%
    • Diabetes
    • Valvular or combined surgery
    • Preoperative intra-aortic balloon pump.

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Comatose patients
  • Patients with dementia
  • Patient who underwent a previous sternotomy
  • Chronic renal failure (sCr clearance < 30 ml.min-1)
  • Renal artery stenosis
  • Endocarditis
  • Emergent surgery
  • Nephrotoxic treatment
  • Non-sinus cardiac rhythm

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Renal Resistive Index/Nephrocheck test
Patients undergoing elective cardiac surgery with extracorporeal circulation and who are at risk to develop postoperative Acute Kidney Injury.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Renal Resistive Index compared with NephroCheckTM
大体时间:Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery
Compare the effectiveness of the IRR with the NephroCheckTM to predict AKI after cardiac surgery. AKI will be defined according to the RIFLE criteria.
Day 0 (inclusion) / after cardiac surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cédrick ZAOUTER, MD、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月21日

首次发布 (估计)

2014年12月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月30日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUBX RNI 02/2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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