- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02326948
Alcohol Consumption and Gallbladder Cancer
29. prosince 2014 aktualizováno: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Alcohol Consumption and Gallbladder Cancer: Case-control Study in Jeju Island, Korea.
This case-control study matched by age and sex was performed to evaluate the region specific risk factors for gallbladder cancer in Jeju island, Korea.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In order to estimate region-specific risk factors for gallbladder cancer (GBC) in Jeju island, Korea the investigators performed a case-control study.
Among 124 GBC patients and 7088 health controls, the investigators randomly selected 78 cases and 78 age-sex matched controls (1:1 matching) and compared their demographic features, combined diseases, and personal histories about known risk factors until now.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju-si, Jeju special governing province, Korejská republika, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Case group was defined as the patients newly diagnosed GBC at the Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea, during 2008 - 2013.
And control groups were determined the randomly 1:1 matched subjects by the age and sex distributions of GBC cases, among the health care check-up examinees visited to Health Promotion Center in the same institute and same periods.
Total 78 cases among 124 GBC patients and matched 78 controls from 7088 health check-up examinees were included this study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Case group : newly diagnosed gallbladder cancer patients in Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine in Cheju Halla General Hospitalduring 2008-2013
- Control group : 1:1 age-sex matched controls underwent health care screening program in Department of Health Promotion Center in Cheju Halla General Hospital for 2008-2012.
Exclusion Criteria:
- Case group Ambiguous diagnosis primary tumor involving common bile duct follow up loss without pathologic confirmation Incomplete clinical records Couldn't be assessed the results of operation or radiologic imaging.
- Control group Cases unavailable for gallbladder imaging (abdominal ultrasonography ,computed tomography, or magnetic resonance imaging) Cases underwent previous cholecystectomy before enrollment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Gallbladder cancer case group
Gallbladder cancer case group was defined as newly diagnosed gallbladder cancer diagnosed as GBC at the Department of Internal Medicine in Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea from 2009 to 2013.
|
|
Age and sex matched control group
Age and sex matched control group was determined as age-sex matched subjects selected from the participants of Health Promotion Center in the same institute from 2009 to 2012.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants with alcohol consumption
Časové okno: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants with biliary stone diseases
Časové okno: Up to 3 year
|
Up to 3 year
|
|
Number of participants with polypoid lesions of gallbladder
Časové okno: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Byung Hyo Cha, M.D., Director of Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-L04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .