- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02326948
Alcohol Consumption and Gallbladder Cancer
29. Dezember 2014 aktualisiert von: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Alcohol Consumption and Gallbladder Cancer: Case-control Study in Jeju Island, Korea.
This case-control study matched by age and sex was performed to evaluate the region specific risk factors for gallbladder cancer in Jeju island, Korea.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In order to estimate region-specific risk factors for gallbladder cancer (GBC) in Jeju island, Korea the investigators performed a case-control study.
Among 124 GBC patients and 7088 health controls, the investigators randomly selected 78 cases and 78 age-sex matched controls (1:1 matching) and compared their demographic features, combined diseases, and personal histories about known risk factors until now.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju-si, Jeju special governing province, Korea, Republik von, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Case group was defined as the patients newly diagnosed GBC at the Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea, during 2008 - 2013.
And control groups were determined the randomly 1:1 matched subjects by the age and sex distributions of GBC cases, among the health care check-up examinees visited to Health Promotion Center in the same institute and same periods.
Total 78 cases among 124 GBC patients and matched 78 controls from 7088 health check-up examinees were included this study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Case group : newly diagnosed gallbladder cancer patients in Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine in Cheju Halla General Hospitalduring 2008-2013
- Control group : 1:1 age-sex matched controls underwent health care screening program in Department of Health Promotion Center in Cheju Halla General Hospital for 2008-2012.
Exclusion Criteria:
- Case group Ambiguous diagnosis primary tumor involving common bile duct follow up loss without pathologic confirmation Incomplete clinical records Couldn't be assessed the results of operation or radiologic imaging.
- Control group Cases unavailable for gallbladder imaging (abdominal ultrasonography ,computed tomography, or magnetic resonance imaging) Cases underwent previous cholecystectomy before enrollment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gallbladder cancer case group
Gallbladder cancer case group was defined as newly diagnosed gallbladder cancer diagnosed as GBC at the Department of Internal Medicine in Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea from 2009 to 2013.
|
Age and sex matched control group
Age and sex matched control group was determined as age-sex matched subjects selected from the participants of Health Promotion Center in the same institute from 2009 to 2012.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Number of participants with alcohol consumption
Zeitfenster: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Number of participants with biliary stone diseases
Zeitfenster: Up to 3 year
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Up to 3 year
|
Number of participants with polypoid lesions of gallbladder
Zeitfenster: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Byung Hyo Cha, M.D., Director of Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-L04
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