- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02326948
Alcohol Consumption and Gallbladder Cancer
29 dicembre 2014 aggiornato da: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Alcohol Consumption and Gallbladder Cancer: Case-control Study in Jeju Island, Korea.
This case-control study matched by age and sex was performed to evaluate the region specific risk factors for gallbladder cancer in Jeju island, Korea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In order to estimate region-specific risk factors for gallbladder cancer (GBC) in Jeju island, Korea the investigators performed a case-control study.
Among 124 GBC patients and 7088 health controls, the investigators randomly selected 78 cases and 78 age-sex matched controls (1:1 matching) and compared their demographic features, combined diseases, and personal histories about known risk factors until now.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju-si, Jeju special governing province, Corea, Repubblica di, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Case group was defined as the patients newly diagnosed GBC at the Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea, during 2008 - 2013.
And control groups were determined the randomly 1:1 matched subjects by the age and sex distributions of GBC cases, among the health care check-up examinees visited to Health Promotion Center in the same institute and same periods.
Total 78 cases among 124 GBC patients and matched 78 controls from 7088 health check-up examinees were included this study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Case group : newly diagnosed gallbladder cancer patients in Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine in Cheju Halla General Hospitalduring 2008-2013
- Control group : 1:1 age-sex matched controls underwent health care screening program in Department of Health Promotion Center in Cheju Halla General Hospital for 2008-2012.
Exclusion Criteria:
- Case group Ambiguous diagnosis primary tumor involving common bile duct follow up loss without pathologic confirmation Incomplete clinical records Couldn't be assessed the results of operation or radiologic imaging.
- Control group Cases unavailable for gallbladder imaging (abdominal ultrasonography ,computed tomography, or magnetic resonance imaging) Cases underwent previous cholecystectomy before enrollment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gallbladder cancer case group
Gallbladder cancer case group was defined as newly diagnosed gallbladder cancer diagnosed as GBC at the Department of Internal Medicine in Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea from 2009 to 2013.
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Age and sex matched control group
Age and sex matched control group was determined as age-sex matched subjects selected from the participants of Health Promotion Center in the same institute from 2009 to 2012.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of participants with alcohol consumption
Lasso di tempo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of participants with biliary stone diseases
Lasso di tempo: Up to 3 year
|
Up to 3 year
|
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Number of participants with polypoid lesions of gallbladder
Lasso di tempo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Byung Hyo Cha, M.D., Director of Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-L04
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