- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02326948
Alcohol Consumption and Gallbladder Cancer
29 décembre 2014 mis à jour par: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Alcohol Consumption and Gallbladder Cancer: Case-control Study in Jeju Island, Korea.
This case-control study matched by age and sex was performed to evaluate the region specific risk factors for gallbladder cancer in Jeju island, Korea.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
In order to estimate region-specific risk factors for gallbladder cancer (GBC) in Jeju island, Korea the investigators performed a case-control study.
Among 124 GBC patients and 7088 health controls, the investigators randomly selected 78 cases and 78 age-sex matched controls (1:1 matching) and compared their demographic features, combined diseases, and personal histories about known risk factors until now.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju-si, Jeju special governing province, Corée, République de, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Case group was defined as the patients newly diagnosed GBC at the Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea, during 2008 - 2013.
And control groups were determined the randomly 1:1 matched subjects by the age and sex distributions of GBC cases, among the health care check-up examinees visited to Health Promotion Center in the same institute and same periods.
Total 78 cases among 124 GBC patients and matched 78 controls from 7088 health check-up examinees were included this study.
La description
Inclusion Criteria:
- Case group : newly diagnosed gallbladder cancer patients in Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine in Cheju Halla General Hospitalduring 2008-2013
- Control group : 1:1 age-sex matched controls underwent health care screening program in Department of Health Promotion Center in Cheju Halla General Hospital for 2008-2012.
Exclusion Criteria:
- Case group Ambiguous diagnosis primary tumor involving common bile duct follow up loss without pathologic confirmation Incomplete clinical records Couldn't be assessed the results of operation or radiologic imaging.
- Control group Cases unavailable for gallbladder imaging (abdominal ultrasonography ,computed tomography, or magnetic resonance imaging) Cases underwent previous cholecystectomy before enrollment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Gallbladder cancer case group
Gallbladder cancer case group was defined as newly diagnosed gallbladder cancer diagnosed as GBC at the Department of Internal Medicine in Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea from 2009 to 2013.
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Age and sex matched control group
Age and sex matched control group was determined as age-sex matched subjects selected from the participants of Health Promotion Center in the same institute from 2009 to 2012.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of participants with alcohol consumption
Délai: Up to 3 years
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Up to 3 years
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of participants with biliary stone diseases
Délai: Up to 3 year
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Up to 3 year
|
Number of participants with polypoid lesions of gallbladder
Délai: Up to 3 years
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Up to 3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byung Hyo Cha, M.D., Director of Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Première publication (Estimation)
30 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-L04
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