Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhancing Linkage to HIV Care for Newly Detected HIV-positive Persons in Ukraine (MARTAS)

27. dubna 2021 aktualizováno: Oleksandr Neduzhko, Ukrainian Institute on Public Health Policy
This study proposes to assess whether a modified Antiretroviral Treatment Access Study intervention, proved to be effective in the U.S. and based on the nurse case management approach, can impact the enrollment in HIV care of recently detected HIV-positive patients in specialized health care clinics in three regions in Ukraine, using the existing local infrastructure. The proposed study addresses a significant public health issue of non-/late enrollment of HIV-positive persons in HIV care and treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individual, parallel, two-arm, 1:1 RCT. The study participants were recruited between October 2015 and December 2016 at 9 clinics located in Dnipropetrovsk region (Dnipropetrovsk Regional Narcological Dispensary; Dnipropetrovsk Regional Dermatovenereologic Dispensary; Kryvyi Rih Infectious Disease Clinic No. 1), Mykolaiv region (Mykolaiv Regional Narcological Dispensary; Mykolaiv Regional Dermatovenereologic Dispensary; Mykolaiv Regional Infectious Disease Clinic), and Odesa region (Odesa Regional Dermatovenereologic Dispensary; Odesa Infectious Disease Clinic; Odesa Regional Center of Mental Health). These three types of clinical sites (treating addiction, sexually transmitted infections [STIs], and infectious diseases [IDs]) were located in the regions with the highest HIV prevalence in Ukraine, but were not co-located with HIV care facilities. Participants assigned to the standard of care (SOC) arm and the MARTAS arm received referrals to the local AIDS Centers (Dnipropetrovsk Regional AIDS Center, Kryvyi Rih AIDS Center, Mykolaiv Regional Center for Palliative Care and Integrated Services (former Mykolaiv AIDS Center), and Odesa Regional AIDS Center) or their departments ("Trust" offices) located in each study region. Investigators affiliated with The Ukrainian Institute on Public Health Policy (UIPHP) were responsible for all aspects of study design, management, and analysis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina
        • Dermatovenereological dispensary
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina
        • Narcological dispensary
      • Kryvyi Rih, Ukrajina
        • Infectious disease clinic
      • Kyiv, Ukrajina
        • Ukrainian Institute on Public Health Policy
      • Mykolaiv, Ukrajina
        • Dermatovenereological dispensary
      • Mykolaiv, Ukrajina
        • Infectious disease clinic
      • Mykolaiv, Ukrajina
        • Narcological dispensary
      • Odesa, Ukrajina
        • Center of psychical health
      • Odesa, Ukrajina
        • Dermatovenereological dispensary
      • Odesa, Ukrajina
        • Infectious disease clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18+ years;
  • Tested HIV-positive
  • Fluent in Russian or Ukrainian;
  • Able to read/understand and sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Enrolled in HIV care;
  • Plan to move out of the study region before the end of their follow-up period
  • Cognitive impairment
  • Have pending legal issues, independent of their lifetime history of incarceration
  • Subject is a part of another intervention or/and research study with similar linkage-to-care objectives

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MARTAS intervention
Structured motivational sessions and further communication between linkage coordinators and HIV-positive patients focused on engagement in HIV medical care.
Behaviorální: Modified Antiretroviral Treatment Access Study intervention
Žádný zásah: Standard of care
Oral referrals to a network of government AIDS Centers or their departments ("Trust" offices) located in each study region.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The proportion of referred intervention patients who enroll in HIV care
Časové okno: 3 months
Linkage (registration) to HIV care within the 3-month period after study enrollment-both self-reported and confirmed by the medical record.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ukrainian Institute on Public Health Policy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3U01GH000752-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit