Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhancing Linkage to HIV Care for Newly Detected HIV-positive Persons in Ukraine (MARTAS)

27. april 2021 opdateret af: Oleksandr Neduzhko, Ukrainian Institute on Public Health Policy
This study proposes to assess whether a modified Antiretroviral Treatment Access Study intervention, proved to be effective in the U.S. and based on the nurse case management approach, can impact the enrollment in HIV care of recently detected HIV-positive patients in specialized health care clinics in three regions in Ukraine, using the existing local infrastructure. The proposed study addresses a significant public health issue of non-/late enrollment of HIV-positive persons in HIV care and treatment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individual, parallel, two-arm, 1:1 RCT. The study participants were recruited between October 2015 and December 2016 at 9 clinics located in Dnipropetrovsk region (Dnipropetrovsk Regional Narcological Dispensary; Dnipropetrovsk Regional Dermatovenereologic Dispensary; Kryvyi Rih Infectious Disease Clinic No. 1), Mykolaiv region (Mykolaiv Regional Narcological Dispensary; Mykolaiv Regional Dermatovenereologic Dispensary; Mykolaiv Regional Infectious Disease Clinic), and Odesa region (Odesa Regional Dermatovenereologic Dispensary; Odesa Infectious Disease Clinic; Odesa Regional Center of Mental Health). These three types of clinical sites (treating addiction, sexually transmitted infections [STIs], and infectious diseases [IDs]) were located in the regions with the highest HIV prevalence in Ukraine, but were not co-located with HIV care facilities. Participants assigned to the standard of care (SOC) arm and the MARTAS arm received referrals to the local AIDS Centers (Dnipropetrovsk Regional AIDS Center, Kryvyi Rih AIDS Center, Mykolaiv Regional Center for Palliative Care and Integrated Services (former Mykolaiv AIDS Center), and Odesa Regional AIDS Center) or their departments ("Trust" offices) located in each study region. Investigators affiliated with The Ukrainian Institute on Public Health Policy (UIPHP) were responsible for all aspects of study design, management, and analysis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Dermatovenereological dispensary
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Narcological dispensary
      • Kryvyi Rih, Ukraine
        • Infectious disease clinic
      • Kyiv, Ukraine
        • Ukrainian Institute on Public Health Policy
      • Mykolaiv, Ukraine
        • Dermatovenereological dispensary
      • Mykolaiv, Ukraine
        • Infectious disease clinic
      • Mykolaiv, Ukraine
        • Narcological dispensary
      • Odesa, Ukraine
        • Center of psychical health
      • Odesa, Ukraine
        • Dermatovenereological dispensary
      • Odesa, Ukraine
        • Infectious disease clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18+ years;
  • Tested HIV-positive
  • Fluent in Russian or Ukrainian;
  • Able to read/understand and sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Enrolled in HIV care;
  • Plan to move out of the study region before the end of their follow-up period
  • Cognitive impairment
  • Have pending legal issues, independent of their lifetime history of incarceration
  • Subject is a part of another intervention or/and research study with similar linkage-to-care objectives

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MARTAS intervention
Structured motivational sessions and further communication between linkage coordinators and HIV-positive patients focused on engagement in HIV medical care.
Adfærdsmæssigt: Modified Antiretroviral Treatment Access Study intervention
Ingen indgriben: Standard of care
Oral referrals to a network of government AIDS Centers or their departments ("Trust" offices) located in each study region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The proportion of referred intervention patients who enroll in HIV care
Tidsramme: 3 months
Linkage (registration) to HIV care within the 3-month period after study enrollment-both self-reported and confirmed by the medical record.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ukrainian Institute on Public Health Policy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2015

Først opslået (Skøn)

14. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3U01GH000752-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner