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Enhancing Linkage to HIV Care for Newly Detected HIV-positive Persons in Ukraine (MARTAS)

27 aprile 2021 aggiornato da: Oleksandr Neduzhko, Ukrainian Institute on Public Health Policy
This study proposes to assess whether a modified Antiretroviral Treatment Access Study intervention, proved to be effective in the U.S. and based on the nurse case management approach, can impact the enrollment in HIV care of recently detected HIV-positive patients in specialized health care clinics in three regions in Ukraine, using the existing local infrastructure. The proposed study addresses a significant public health issue of non-/late enrollment of HIV-positive persons in HIV care and treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Individual, parallel, two-arm, 1:1 RCT. The study participants were recruited between October 2015 and December 2016 at 9 clinics located in Dnipropetrovsk region (Dnipropetrovsk Regional Narcological Dispensary; Dnipropetrovsk Regional Dermatovenereologic Dispensary; Kryvyi Rih Infectious Disease Clinic No. 1), Mykolaiv region (Mykolaiv Regional Narcological Dispensary; Mykolaiv Regional Dermatovenereologic Dispensary; Mykolaiv Regional Infectious Disease Clinic), and Odesa region (Odesa Regional Dermatovenereologic Dispensary; Odesa Infectious Disease Clinic; Odesa Regional Center of Mental Health). These three types of clinical sites (treating addiction, sexually transmitted infections [STIs], and infectious diseases [IDs]) were located in the regions with the highest HIV prevalence in Ukraine, but were not co-located with HIV care facilities. Participants assigned to the standard of care (SOC) arm and the MARTAS arm received referrals to the local AIDS Centers (Dnipropetrovsk Regional AIDS Center, Kryvyi Rih AIDS Center, Mykolaiv Regional Center for Palliative Care and Integrated Services (former Mykolaiv AIDS Center), and Odesa Regional AIDS Center) or their departments ("Trust" offices) located in each study region. Investigators affiliated with The Ukrainian Institute on Public Health Policy (UIPHP) were responsible for all aspects of study design, management, and analysis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina
        • Dermatovenereological dispensary
      • Dnipropetrovsk, Ucraina
        • Narcological dispensary
      • Kryvyi Rih, Ucraina
        • Infectious disease clinic
      • Kyiv, Ucraina
        • Ukrainian Institute on Public Health Policy
      • Mykolaiv, Ucraina
        • Dermatovenereological dispensary
      • Mykolaiv, Ucraina
        • Infectious disease clinic
      • Mykolaiv, Ucraina
        • Narcological dispensary
      • Odesa, Ucraina
        • Center of psychical health
      • Odesa, Ucraina
        • Dermatovenereological dispensary
      • Odesa, Ucraina
        • Infectious disease clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18+ years;
  • Tested HIV-positive
  • Fluent in Russian or Ukrainian;
  • Able to read/understand and sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Enrolled in HIV care;
  • Plan to move out of the study region before the end of their follow-up period
  • Cognitive impairment
  • Have pending legal issues, independent of their lifetime history of incarceration
  • Subject is a part of another intervention or/and research study with similar linkage-to-care objectives

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MARTAS intervention
Structured motivational sessions and further communication between linkage coordinators and HIV-positive patients focused on engagement in HIV medical care.
Comportamentale: Modified Antiretroviral Treatment Access Study intervention
Nessun intervento: Standard of care
Oral referrals to a network of government AIDS Centers or their departments ("Trust" offices) located in each study region.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The proportion of referred intervention patients who enroll in HIV care
Lasso di tempo: 3 months
Linkage (registration) to HIV care within the 3-month period after study enrollment-both self-reported and confirmed by the medical record.
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ukrainian Institute on Public Health Policy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3U01GH000752-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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