- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02342327
Odvykání kouření u kuřáků cigaret s příchutí mentolu
27. dubna 2021 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je zjistit, zda u kuřáků mentolových cigaret má přechod na nementolové cigarety před pokusem o odvykání za následek větší úspěšnost odvykání než pokus přestat bez předchozího přechodu na cigarety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Afroameričan
- kouří především mentolové cigarety
- být ve věku 18 až 64 let
- kouřit minimální počet cigaret denně
- projevit zájem přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
- aktuální nestabilní zdravotní / psychiatrický stav
- pravidelné užívání jakékoli formy nikotinu nebo tabáku kromě cigaret
- jste těhotná nebo kojíte
Vyšetřovatelé posoudí, zda existují další důvody, proč někdo nemusí být způsobilý k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pokračujte v kouření mentolových cigaret
Kuřáci mentolových cigaret pokračují v kouření mentolových cigaret po dobu čtyř týdnů, než se pokusí přestat kouřit
|
|
|
Jiný: Přejděte na nementolové cigarety
Kuřáci mentolových cigaret přecházejí na nementolové cigarety po dobu čtyř týdnů, než se pokusí přestat kouřit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to Lapse
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba od ukončení kouření do prvního okamžiku (tj. vykouření cigarety)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas recidivy
Časové okno: 6 měsíců
|
Dny od pokusu přestat kouřit do prvního ze sedmi po sobě jdoucích dnů s kouřením
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kotlyar M, Shanley R, Dufresne SR, Corcoran GA, Okuyemi KS, Mills AM, Hatsukami DK. Effects on Smoking Behavior of Switching Menthol Smokers to Non-menthol Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2021 Oct 7;23(11):1921-1927. doi: 10.1093/ntr/ntab090.
- Kotlyar M, Shanley R, Dufresne SR, Corcoran GA, Okuyemi KS, Mills AM, Hatsukami DK. Effects on time to lapse of switching menthol smokers to non-menthol cigarettes prior to a cessation attempt: a pilot study. Tob Control. 2021 Sep;30(5):574-577. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055689. Epub 2020 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1406M51364
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .