- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02342327
Rygestop hos cigaretrygere med mentholsmag
27. april 2021 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skift til ikke-mentolcigaretter før et ophørsforsøg hos rygere af mentolcigaretter resulterer i større ophørssucces end forsøg på at holde op uden først at skifte
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificerer sig selv som afroamerikaner
- ryger primært mentolcigaretter
- være mellem 18 og 64 år
- ryge et minimum antal cigaretter om dagen
- udtrykke interesse for at holde op med at ryge
Ekskluderingskriterier:
- nuværende ustabil medicinsk/psykiatrisk tilstand
- regelmæssig brug af anden form for nikotin eller tobak end cigaretter
- er gravid eller ammer
Efterforskerne vil vurdere, om der er andre grunde til, at nogen ikke er berettiget til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fortsæt med at ryge mentol cigaretter
Menthol-cigaretrygere fortsætter med at ryge mentol-cigaretter i en periode på fire uger, før de forsøger at holde op med at ryge
|
|
|
Andet: Skift til ikke-mentol cigaretter
Menthol-cigaretrygere skifter til ikke-mentol-cigaretter i en periode på fire uger, før de forsøger at holde op med at ryge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at bortfalde
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid fra rygestop til første udløb (dvs. en cigaret er røget)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
|
Dage fra stopforsøget til den første af syv på hinanden følgende rygedage
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kotlyar M, Shanley R, Dufresne SR, Corcoran GA, Okuyemi KS, Mills AM, Hatsukami DK. Effects on Smoking Behavior of Switching Menthol Smokers to Non-menthol Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2021 Oct 7;23(11):1921-1927. doi: 10.1093/ntr/ntab090.
- Kotlyar M, Shanley R, Dufresne SR, Corcoran GA, Okuyemi KS, Mills AM, Hatsukami DK. Effects on time to lapse of switching menthol smokers to non-menthol cigarettes prior to a cessation attempt: a pilot study. Tob Control. 2021 Sep;30(5):574-577. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055689. Epub 2020 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2015
Først opslået (Skøn)
19. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1406M51364
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .