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Raucherentwöhnung bei Rauchern von Zigaretten mit Mentholgeschmack

27. April 2021 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob bei Rauchern von Mentholzigaretten der Wechsel zu Nicht-Mentholzigaretten vor einem Entwöhnungsversuch zu einem größeren Entwöhnungserfolg führt als der Versuch, ohne vorherige Umstellung aufzuhören

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifikation als Afroamerikaner
  • rauchen hauptsächlich Mentholzigaretten
  • zwischen 18 und 64 Jahre alt sein
  • Rauchen Sie eine Mindestanzahl von Zigaretten pro Tag
  • Interesse bekunden, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • aktueller instabiler medizinischer/psychiatrischer Zustand
  • regelmäßiger Konsum von Nikotin oder Tabak außer Zigaretten
  • schwanger sind oder stillen

Die Ermittler prüfen, ob es andere Gründe gibt, warum jemand möglicherweise nicht zur Teilnahme berechtigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rauchen Sie weiterhin Mentholzigaretten
Raucher von Mentholzigaretten rauchen noch vier Wochen lang Mentholzigaretten, bevor sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören
Sonstiges: Rauchen Sie weiterhin Mentholzigaretten, bevor Sie versuchen, das Rauchen aufzugeben
Sonstiges: Wechseln Sie zu Zigaretten ohne Mentholz
Raucher von Mentholzigaretten wechseln für einen Zeitraum von vier Wochen zu Nicht-Mentholzigaretten, bevor sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören
Sonstiges: Wechseln Sie vor dem Entwöhnungsversuch zu Nicht-Mentholzigaretten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zu vergehen
Zeitfenster: 6 Monate
Zeit von der Raucherentwöhnung bis zum ersten Rauchen (d. h. eine Zigarette wird geraucht)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Rückfall
Zeitfenster: 6 Monate
Tage ab dem Entwöhnungsversuch bis zum ersten von sieben aufeinanderfolgenden Rauchertagen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1406M51364

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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